鼓勵仿製藥品目錄
...尚沒有提出註冊申請、臨牀供應短缺(競爭不充分)以及企業主動申報的藥品進行遴選論證,制定了《第一批鼓勵仿製藥品目錄》,現印發給你們,請推動相關工作開展。各相關部門要按照有關規定,在臨牀試驗、關鍵共性技術...
詞條;仿製藥農村義務教育學生營養改善計劃實施細則
...產品生產環節質量安全進行監管。鼓勵和推動農產品生產企業、農民專業合作經濟組織向農村學校供應安全優質食用農產品。從生產技術上指導和支持學校開展農產品種植、養殖等生產實踐活動。(五)工商部門負責供餐企業主...
法規文件中華人民共和國食品安全法實施條例
...十八條省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當將企業依照食品安全法第二十五條規定報送備案的企業標準,向同級農業行政、質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理、商務、工業和信息化等部門通報。第十九條國...
法規文件生活飲用水衛生監督管理辦法
...民政府衛生行政部門簽發的衛生許可證。城市自來水供水企業和自建設設施對外供水的企業還必須取得建設行政主管部門頒發的《城市供水企業資質證書》,方可供水。第八條供水單位新建、改建、擴建的飲用水供水工程項目,...
法規文件肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...六)產品的主要技術指標:1.外觀:目測檢查,符合生產企業規定的正常外觀要求。(一般要求試劑無雜質、無絮狀物,外包裝完整無破損)。2.淨含量:用通用量具測量,液體試劑的淨含量應不少於標示值。3.試劑空白:3.1試劑...
法規文件禁止非醫學需要的胎兒性別鑑定和選擇性別人工終止妊娠的規定
...會同國務院衛生計生行政部門制定發佈。藥品生產、批發企業僅能將終止妊娠藥品銷售給藥品批發企業或者獲准施行終止妊娠手術的醫療衛生機構。藥品生產、批發企業銷售終止妊娠藥品時,應當按照藥品追溯有關規定,嚴格查...
法規文件;部門規章中藥材生產質量管理規範(試行)
...是中藥材生產和質量管理的基本準則,適用於中藥材生產企業(以下簡稱生產企業)生產中藥材(含植物、動物藥)的全過程。第三條生產企業應運用規範化管理和質量監控手段,保護野生藥材資源和生態環境,堅持“最大持續產...
法規文件預防接種異常反應鑑定辦法
...種者或者監護人(以下簡稱受種方)、接種單位、疫苗生產企業對預防接種異常反應調查診斷結論有爭議申請預防接種異常反應鑑定的,適用本辦法。預防接種異常反應調查診斷按照衛生部的規定及《預防接種工作規範》進行。因接...
法規文件“十二五”生物技術發展規劃
...(主要是美國、加拿大、歐洲和澳大利亞)約有生物技術企業4700多家,其中上市生物技術公司622家。上市生物技術公司總收入846億美元,研發投入228億美元,淨盈利47億美元,比2009年增長30%。我國2009年生物產業產值達1.4萬億元...
法規文件2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...報告和監測管理辦法》的貫徹實施,督促藥品生產、經營企業和醫療機構建立藥品不良反應報告和監測制度,履行監測和報告責任。針對地市級監測機構組建時間短、人員新、經驗相對缺乏等現實狀況,強化培訓和業務交流,提...
藥品不良反應