丙烯腈
...放被毒物污染的衣服,洗後備用。車間應配備急救設備及藥品。作業人員應學會自救互救。急救措施:皮膚接觸:立即脫去被污染的衣着,用流動清水或5%硫代硫酸鈉溶液徹底沖洗至少20分鐘。就醫。眼睛接觸:提起眼瞼,用流...
醫療機構藥品質量監督管理辦法
《醫療機構藥品質量監督管理辦法》(徵求意見稿)由國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司於2010年7月10日食藥監安函[2010]64號發佈。醫療機構藥品質量監督管理辦法(徵求意見稿)第一章總則第一條(立法目的及依據)爲配...
法規文件;管理辦法標準化
...水平和管理水平的尺度,是現代化標誌之一。製藥行業的藥品標準即我國藥品的三級標準。它們是生產、銷售、使用各個環節必須執行的法定標準,是供貨驗收和退貨仲裁的選定依據。制定企業內部技術標準化的依據應是:①用...
藥品安全“黑名單”管理規定(試行)
...:yàopǐnānquán“hēimíngdān”guǎnlǐguīdìng(shìxíng)《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年8月13日國食藥監辦[2012]219號印發,自2012年10月1日起施行。藥品安全“黑名單”管理規定(試行)...
法規文件中華人民共和國食品安全法實施條例
...行政部門會同國務院質量監督、工商行政管理和國家食品藥品監督管理以及國務院商務、工業和信息化等部門,根據食品安全風險評估、食品安全標準制定與修訂、食品安全監督管理等工作的需要制定。第六條省、自治區、直轄...
法規文件高值醫用耗材集中採購工作規範(試行)
...務院糾風辦、國家發展改革委、監察部、工商總局、食品藥品監管局於2012年12月17日衛規財發〔2012〕86號印發,自2012年12月17日起實施。高值醫用耗材集中採購工作規範(試行)第一章總則:第一條爲進一步規範高值醫用耗材集...
法規文件藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...opǐnbāozhuāngyòngcáiliào、róngqìguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)》於2000年3月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年10月1日起施行。第一章總則第一條爲加強藥品包裝用材料、容器...
法規文件孤兒藥
...藥在美國:美國FDA規定,美國境內治療病人數少於20萬的藥品,或者所得藥費不足以收回研發成本,就有機會申請孤兒藥。孤兒藥在亞洲:“用於治療特殊病、罕見病的“孤兒藥”(即罕用藥物)在亞洲有着巨大的潛在需求。亞...
藥品保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南
...《保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月15日食藥監辦保化[2011]187號發佈。保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南一、適用範圍:本指南適用於指導中華人民共和國境內保健食品生產...
化妝品生產企業原料供應商審覈指南
...ǐnán《化妝品生產企業原料供應商審覈指南》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月15日食藥監辦保化[2011]186號發佈。化妝品生產企業原料供應商審覈指南一、適用範圍:本指南適用於指導中華人民共和國境內化妝品生產企業對...