注射用重組人干擾素α1b
...表達人干擾素α1b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α1b凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a
...表達人干擾素α2a基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2a凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品木瓜酶
...利用生物製藥的高科技手段從海南熱帶水果木瓜中提取、純化並精製而成,其含有高純度的木瓜酶是一種蔬基蛋白水解酶,有極強的分解能力,能促進纖維蛋白的水解,消除由炎症或創傷等原因所產生的纖維蛋白,使炎症消退,...
神經系統藥物;解熱鎮痛藥;其他解熱鎮痛藥;藥物注射用重組人干擾素α2b
...表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2a注射液
...表達人干擾素α2a基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2a製成。含適宜穩定劑,不含抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2....
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品ELISA
...或體液、微生物培養物等,一般含有多種抗原成分,需經純化,提取出特定的抗原成分後纔可應用,因此也稱提純抗原(purifiedantigen)。重組抗原(recombinantantigen)和多肽抗原(peptideantigen)均爲人工合成品,使用安全,而且純...
注射用A型肉毒毒素
...毒素,其毒力應不低於1.0×105LD50/ml。2.2.4結晶毒素:2.2.4.1純化及結晶:原製毒素可經等電點沉澱、核糖核酸酶處理、離子交換色譜、硫酸銨濃縮和透析及自然結晶等程序,或用經批准的其他適宜方法進行純化。純化毒素經自然結...
生物製品;治療類生物製品;肉毒毒素重組人干擾素α2b軟膏(假單胞菌)
...干擾素α2b基因的腐生型假單胞菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b,加入軟膏基質製成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品酶聯免疫吸附劑測定
...或體液、微生物培養物等,一般含有多種抗原成分,需經純化,提取出特定的抗原成分後纔可應用,因此也稱提純抗原(purifiedantigen)。重組抗原(recombinantantigen)和多肽抗原(peptideantigen)均爲人工合成品,使用安全,而且純...
森林腦炎滅活疫苗
...炎病毒接種原代地鼠腎細胞,經培養、病毒收穫、滅活、純化後,加入穩定劑和氫氧化鋁佐劑製成。用於預防森林腦炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1...
生物製品;疫苗;森林腦炎;預防類生物製品