重組人干擾素α2b注射液
...表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...胞表達的乙型肝炎(簡稱乙肝)病毒表面抗原(HBsAg)經純化,加入氫氧化鋁佐劑製成。用於預防乙型肝炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:2....
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品熒光抗體技術
...抗血清中不應含有針對標本中正常組織的抗體。一般需經純化提取IgG後再作標記。作爲標記的熒光素應符合以下要求:①應具有能與蛋白質分子形成共價健的化學基團,與蛋白質結合後不易解離,而未結合的色素及其降解產物易...
手術重組人干擾素α2b凝膠
...表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b,加入凝膠基質製成。含適宜穩定劑、防腐劑,不含抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α1b
...表達人干擾素α1b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α1b凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a
...表達人干擾素α2a基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2a凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2b
...表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2a注射液
...表達人干擾素α2a基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2a製成。含適宜穩定劑,不含抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2....
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品ELISA
...或體液、微生物培養物等,一般含有多種抗原成分,需經純化,提取出特定的抗原成分後纔可應用,因此也稱提純抗原(purifiedantigen)。重組抗原(recombinantantigen)和多肽抗原(peptideantigen)均爲人工合成品,使用安全,而且純...
注射用A型肉毒毒素
...毒素,其毒力應不低於1.0×105LD50/ml。2.2.4結晶毒素:2.2.4.1純化及結晶:原製毒素可經等電點沉澱、核糖核酸酶處理、離子交換色譜、硫酸銨濃縮和透析及自然結晶等程序,或用經批准的其他適宜方法進行純化。純化毒素經自然結...
生物製品;治療類生物製品;肉毒毒素