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甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定（試行）
...要求的常溫庫、陰涼庫、冷藏庫以及購銷、儲存、養護、進出庫和運輸管理的條件及設施、設備。1、倉庫及其倉庫建築毗鄰環境應符合安全和衛生要求，與生活區、辦公場所相對獨立；不得設在住宅、商務用房及其毗鄰的建築...
法規文件；醫療器械 -
放射防護監督員管理規定
...定。第二條縣級以上人民政府衛生行政部門應設放射防護監督員。第三條縣級以上人民政府衛生行政部門的放射防護監督員執行同級衛生行政部門交付的放射防護監督任務。放射防護監督員依法執行放射防護監督任務，受法律保...
法規文件 -
國內交通衛生檢疫條例
拼音：guónèijiāotōngwèishēngjiǎnyìtiáolì《國內交通衛生檢疫條例》於1998年11月28日發佈，1999年3月1日起施行。第一條爲了控制檢疫傳染病通過交通工具及其乘運的人員、物資傳播，防止檢疫傳染病流行，保障人體健康，依照《...
法規文件 -
醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...質量體系認證證書，證書在有效期內的。(二)已實施工業產品生產許可證的產品,其證書在有效期內的。(三)已實施產品安全認證，企業持有的產品安全認證證書在有效期內的。第三條申請第二、三類醫療器械生產企業質量體系考...
法規文件 -
一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和...
法規文件；手術 -
手術電極產品註冊技術審查指導原則
...shùdiànjíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手術電極產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。手術電極產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範手術...
法規文件；手術 -
鋁製食具容器衛生管理辦法
...。第四條各生產加工單位要嚴格執行生產工藝，建立健全產品衛生質量檢驗制度，檢驗合格後方可出廠。第五條各生產加工單位採用新原料、新工藝時，應由生產單位或其主管部門向當地食品衛生監督機構申請並提供生產工藝、...
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一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導...
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藥品流通監督管理辦法
...產、經營企業不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品。第十六條藥品經營企業不得購進和銷售醫療機構配製的製劑。第十七條未經藥品監督管理部門審覈同意，藥品經營企業不得改變經營方式...
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中醫坐堂醫診所管理辦法（試行）
...法。第三條國家中醫藥管理局負責全國中醫坐堂醫診所的監督管理。縣級以上地方人民政府衛生行政部門、中醫藥管理部門負責本行政區域內中醫坐堂醫診所的監督管理。第四條申請設置中醫坐堂醫診所的藥品零售藥店，必須同...
管理辦法；法規文件