傷寒、副傷寒甲二聯菌苗
...ùshānghánjiǎèrliánjūnmiáo傷寒、副傷寒甲二聯菌苗製造及檢定規程本品系用傷寒、副傷寒甲菌培育後取菌苔製成懸液,加甲醛殺菌,以磷酸鹽緩衝生理鹽水稀釋成每ml含傷寒1.5億菌,副傷寒甲1.5億菌製成。用於預防傷寒、副傷寒...
生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(Vero細胞)
...於預防Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲Vero細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品吸附百日咳菌苗、白喉類毒素混合製劑
...咳和白喉。吸附百日咳菌苗、白喉類毒素混合製劑製造及檢定規程抗原要求1.1百日咳菌苗原液應符合《吸附百日咳菌苗、白喉、破傷風類毒素混合製劑製造及檢定規程》附錄1中2.4項的要求。1.2精製白喉類毒素應符合《吸附精製...
生物製品重組人白介素-2注射液
...適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人白介素-2工程菌株系由帶有人白介素-2基因的重...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(沙鼠腎細胞)
...於預防Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲原代沙鼠腎細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物制...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品凍幹抗蝮蛇毒血清
...蛋白製劑。用於治療被蝮蛇咬傷者。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清生物製品包裝規程
拼音:shēngwùzhìpǐnbāozhuāngguīchéng1經質量檢定部門檢定和綜合審評符合質量標準的製品才能進入包裝車間(有專門規定者除外)2同一車間有數條包裝生產線同時進行包裝時,各包裝線之間應有隔離設施。外觀相似的製品不應...
生物製品凍幹破傷風抗毒素
...預防和治療破傷風梭菌引起的感染。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及...
生物製品;破傷風;治療類生物製品;抗毒素雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(地鼠腎細胞)
...於預防Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲原代地鼠腎細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物制...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品凍幹抗銀環蛇毒血清
...白製劑。用於治療被銀環蛇咬傷者。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及...
生物製品;銀環蛇毒;治療類生物製品;抗血清