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一般藥品審批
...產工藝和製備方法、報批單位的檢驗報告書、藥品標籤、說明書樣本、三倍量的供試品和地、市藥檢所檢驗報告書和意見等。
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藥品註冊商標
拼音：yàopǐnzhùcèshāngbiāo藥品註冊商標是爲了保證藥品質量，保障人民身體健康，維護藥品生產企業和藥品經營企業的正當利益，根據《藥品管理法》和《商標法》的規定，除中藥材、中藥飲片外，藥品必須使用註冊商標；未...
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餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法
...飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2011年6月30日國食藥監食[2011]294號發佈，自2011年6月30日起實施。餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法第一章總則：第一條爲規範餐飲服務食品安...
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已上市中藥變更研究技術指導原則（一）
...《已上市中藥變更研究技術指導原則（一）》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月16日國食藥監注[2011]472號發佈。已上市中藥變更研究技術指導原則（一）一、概述：本指導原則主要用於指導申請人開展已上市中藥製劑在生產...
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中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概述：中藥、天然藥物的穩定性是指中藥、天然藥物（原料或製劑...
法規文件 -
戒毒藥物維持治療工作管理辦法
...療工作管理辦法》由國家衛生計生委、公安部、國家食品藥品監管總局於2014年12月31日國衛疾控發〔2014〕91號發佈，自2015年2月1日起施行。《濫用阿片類物質成癮者社區藥物維持治療工作方案》（衛疾控發〔2006〕256號）同時廢止...
法規文件 -
食品召回管理辦法
...品生產經營者應當依法實施召回。食品的標籤、標誌或者說明書不符合食品安全國家標準的，也應當依法實施召回，對標籤、標誌或者說明書存在瑕疵，但不存在虛假內容、不會誤導消費者或者不會造成健康損害的食品，食品生...
部門規章；法規文件 -
處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
...生產品種必須取得藥品批准文號。第六條非處方藥標籤和說明書除符合規定外，用語應當科學、易懂，便於消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標籤和說明書必須經國家藥品監督管理局批准。第七條非處方藥的包裝必須印...
法規文件 -
二、三級綜合醫院藥學部門基本標準（試行）
...醫院藥學發展，提高藥學服務質量和藥物治療水平，確保藥品質量，保障醫療安全，根據《藥品管理法》和《醫療機構管理條例》等法律、法規，制定本基本標準。醫院藥學部門是醫院專業技術科室，負責有關的藥事管理和藥學...
法規文件 -
處方
...。處方是醫生[對病人用藥的書面文件，是藥劑人員調配藥品的依據，具有法律、技術、經濟責任。處方共有四部分：(1)處方前記包括醫院全稱、科別、病人姓名、性別、年齡、日期等。可添列特殊要求的項目。麻醉藥品和第一...