豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)
...法》附件12的規定,雖未列入本目錄,但執行國家標準、行業標準的檢驗、診斷類第二類醫療器械,申報產品註冊時,不需要提供臨牀試驗資料。三、本目錄自發布之日起實施。地方各級食品藥品監管部門要嚴格管理,不得擅自...
WS/T 783—2021 血清中碘的測定標準 電感耦合等離子體質譜法
...mamassspectrometry基本信息:ICS11.020CCSC61中華人民共和國衛生行業標準WS/T783—2021《血清中碘的測定標準電感耦合等離子體質譜法》(Determinationofiodineinserum—Inductivelycoupledplasmamassspectrometry)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於20...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;血清中碘的測定標準WS/T 510—2016 病區醫院感染管理規範
...nhealthcarefacilities基本信息:ICS11.020C05中華人民共和國衛生行業標準WS/T510—2016《病區醫院感染管理規範》(Regulationforhealthcareassociatedinfectioncontrolinwardinhealthcarefacilities)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年12月27日...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫院感染;醫療機構天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...審查,也就是在編寫註冊產品標準時與產品相關的國家、行業標準是否進行了引用,以及引用是否準確。可以通過對註冊產品標準中“規範性引用文件”是否引用了相關標準,以及所引用的標準是否適宜來進行審查。此時,應注...
法規文件WS/T 603—2018 心臟除顫器安全管理
...ardiacdefibrillator基本信息:ICS11.020C05WS中華人民共和國衛生行業標準WS/T603—2018《心臟除顫器安全管理》(SafetyManagementforcardiacdefibrillator)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年08月17日《關於發佈〈高頻電刀安全管理〉等...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療器械WS/T 822-2023 蚤類密度監測方法標準
...rfleadensity標準基本信息:ICS11.020CCSC05中華人民共和國衛生行業標準WS/T822—2023《蚤類密度監測方法標準》(Standardofsurveillancemethodsforfleadensity)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2030年6月16日(國衛通〔2023〕3號)《關於發佈...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 478—2015 血清25-羥基維生素D3檢測操作指南 同位素稀釋液相色譜串聯質譜法
...andemmassspectrometry基本信息:ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T478—2015《血清25-羥基維生素D3檢測操作指南同位素稀釋液相色譜串聯質譜法》(Operatingguidelinesformeasurementofserum25-hydroxyvitaminD3-Isotopedilutionliquidchromatographytandemmas...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查WS/T 547—2017 醫院感染管理信息系統基本功能規範
...mentinformationsystem基本信息:ICS11.020C07中華人民共和國衛生行業標準WS/T547—2017《醫院感染管理信息系統基本功能規範》(Thebasicfunctionspecificationofhealthcare-associatedinfectionmanagementinformationsystem)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療設備WS/T 555—2017 腫瘤患者主觀整體營養評估
...mentforcancerpatients基本信息:ICS11.020C55中華人民共和國衛生行業標準WS/T555—2017《腫瘤患者主觀整體營養評估》(Subjectivenutritionassessmentforcancerpatients)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年8月1日《關於發佈〈老年人不...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;營養學;膳食營養WS/T 790.4—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第4部分:安全審計服務
...:Audittrailservice基本信息:ICS11.020CCSC07中華人民共和國衛生行業標準WS/T790.4—2021《區域衛生信息平臺交互標準第4部分:安全審計服務》(Regionalhealthinformationplatforminteractivestandard—Part4:Audittrailservice)由中華人民共和國國家衛生健...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理