GBZ/T 240.12—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第12部分:體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
...格控制環境條件,儘量減少人員流動。飼養條件、疾病、藥物治療、飼料的雜質、空氣、飲水、墊料等都可能對試驗結果產生巨大影響。6.5劑量水平:6.5.1應進行預試驗以選擇高劑量,爲避免出現假陰性結果應適當增大劑量範圍...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;染色體畸變;骨髓細胞染色體畸變GBZ/T 240.10—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第10部分:體外哺乳動物細胞基因突變試驗
...與存活細胞數之比值。4試驗目的:通過檢測受試化學品誘發體外培養的哺乳動物細胞基因突變(包括鹼基對置換、移碼突變和缺失等)的能力,從而評價受試化學品的致突變性及其強度。5試驗概述:在加入或不加入肝微粒體酶...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;基因突變運動誘發哮喘
...30~60min內自行緩解。僅有少數病例可能持續較久並需要藥物治療。EIA症狀的出現與運動類型有一定的關係。最常出現EIA的運動類型有自行車、跑步、花樣滑冰。而在溫暖、潮溼的環境下進行的運動,如游泳、羽毛球、網球則較...
疾病;呼吸內科化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...),借鑑國外相關的指導原則及有關專著,同時根據我國藥物研發的實際情況制定的;並將隨着相關法規的不斷完善以及藥物研究技術要求的提高而進一步修訂完善。二、相容性研究的基本思路:對藥品來說,包裝應適用於其預...
法規文件安眠藥
...e;hypnot.;hypnotic;hypnotics;somnifacient;soporific安眠藥即鎮靜催眠藥物,指能快速誘導睡眠、延長總睡眠時間及深度睡眠過程的藥物。藥物是治療失眠的主要手段之一。凡能快速誘導睡眠、延長總睡眠時間及深度睡眠過程的藥物,均有助...
心理學與精神病學;藥品GBZ/T 240.13—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第13部分:哺乳動物精原細胞/初級精母細胞染色體畸變試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.13—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第13部分:哺乳動物精原細胞/初級精母細胞染色體畸變試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part13:Mammalianspermatogonium/primaryspermatocytechromosomeaberration...
中華人民共和國國家職業衛生標準;毒理學;化學品毒理學評價程序和試驗方法腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...說明書撰寫一、前言:本指導原則的目的是幫助申辦者在藥物研發過程中開展腎功能損害(ImpairedRenalFunction)患者的藥代動力學(pharmacokinetics,PK)研究,以評估腎損害對試驗藥物PK的影響。對於何時應進行研究以評價腎損害對...
法規文件抗菌藥物臨牀應用指導原則
...疾病遍佈臨牀各科,其中細菌性感染最爲常見,因此抗菌藥物也就成爲臨牀最廣泛應用的藥物之一。在抗菌藥物治癒並挽救了許多患者生命的同時,也出現了由於抗菌藥物不合理應用導致的不良後果,如不良反應的增多,細菌耐...
密螺旋體血凝試驗
概述:梅毒螺旋體血凝試驗(syphilisspirillumantibodyhemoagglutinationassay)是以梅毒螺旋體特異性抗原致敏的紅細胞,檢測梅毒相應抗體的血凝試驗方法。梅毒螺旋體血細胞凝集試驗是梅毒血清學檢測的特異性反應。通過檢測患者血清...
化驗及醫學檢查;輸血醫學;獻血者血液檢驗;傳染病篩選;血清學檢查;凝集試驗多巴酚丁胺負荷試驗
...失。試驗方法:(1)停用β受體阻滯劑及其他影響心臟的藥物至少3天。(2)輸注前臥位描記12導聯常規心電圖與監護心電圖,備以對照。(3)一般多用5~30μg/kg·min靜脈點滴,每階段試用某一種劑量,每階段持續觀察8分鐘,直...
醫療技術名