氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...察緩控釋製劑是否存在突釋現象,以保證進行臨牀試驗的安全性。口服緩控釋製劑的設計目標是延緩製劑在體內釋放藥物的速度,以保持血藥濃度平穩。因此,在完成臨牀前研究工作,即處方工藝基本確定、建立臨牀樣品質量標...
藥物剝脫技術
...hù名稱:藥物剝脫技術概述:藥物剝脫技術是用具有腐蝕作用的化學藥物或中藥塗敷於皮膚,使之發生刺激性皮炎,出現皮膚角質層分離和組織蛋白凝固,導致表皮和真皮乳頭層不同程度壞死而被剝脫,以治療某些損容性皮膚疾...
手術藥物蒸汽浴療法
...傾向、惡性貧血、活動性結核、高熱、惡性腫瘤。方法及內容1.治療前須將藥物放入鍋內,加水至水面高出藥物爲宜,煮沸30min,使治療室有濃郁的氣味,使室溫升至40℃左右即可治療。治療前服鹽開水或薑糖水一杯。2.室溫主要...
醫療技術名衛生部辦公廳關於抗菌藥物臨牀應用管理有關問題的通知
...反應報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選,使用中密切關注安全性問題。三、嚴格執行抗菌藥物分級管理制度醫療機構要按照《抗菌藥物臨牀應用指導原則》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則,建立...
心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件人格
...校裏形成較固定的自我意識和社會意識的,學校對兒童的評價以及兒童在學校中的地位也對兒童的人格發生着影響。在獨生子女的生活實踐中,另一個比較重要的因素是同齡羣體。獨生子女在成長過程中,不斷地受到同齡夥伴的...
心理學與精神病學GBZ/T 210.1—2008 職業衛生標準制定指南 第1部分:工作場所化學物質職業接觸限值
...工作場所化學物質的職業接觸限值的制定應以化學物質的安全性評價和(或)危險度評價爲依據,根據國內外公開發表的或未公開發表但經專家評議視爲可靠的有關理化特性、毒理學資料、職業衛生學或職業流行病學調查資料、...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生胃管產品註冊技術審查指導原則
...用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準...
法規文件中藥注射劑安全性再評價工作方案
...àozhùshèjìānquánxìngzàipíngjiàgōngzuòfāngàn《中藥注射劑安全性再評價工作方案》國食藥監辦〔2009〕28號2009年01月13日發佈根據《藥品管理法》第三十三條和《藥品管理法實施條例》第四十一條規定,國家局制定中藥注射劑安全性...
法規文件