2010年版藥典一部附錄XVI
...平不得高於10-6。已滅菌物品達到的無菌保證水平可通過驗證確定。滅菌物品的無菌保證不能依賴於最終產品的無菌檢驗,而是取決於生產過程中採用合格的滅菌工藝、嚴格的GMP管理和良好的無菌保證體系。滅菌工藝的確定應綜...
2010年版藥典附錄WS/T 404.4—2018 臨牀常用生化檢驗項目參考區間 第4部分:血清總膽紅素、直接膽紅素
...康委員會於2018年04月27日《關於發佈〈真空採血管的性能驗證〉等4項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2018〕7號)發佈,自2018年11月01日起實施。發佈通知:關於發佈《真空採血管的性能驗證》等4項推薦性衛生行業標準的...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;化驗及醫學檢查;血液檢查經口入路齒狀突切除術
...固定。10周後改用頸圍領固定8周。2.麻醉醒前經鼻腔插入胃管,經胃管飲食7d。3.靜滴地塞米松5~10mg,2次/d。4.霧化吸入,3次/d,3~5d。霧化液在生理鹽水20ml中加入地塞米松5mg,慶大黴黴素8萬U。5.術後持續靜滴抗生素至少3~5d,...
小兒外科手術;兒童頸椎的手術;齒狀突畸形的手術;頸前入路;手術2010年版藥典三部附錄XV
...平不得高於10-6。已滅菌物品達到的無菌保證水平可通過驗證確定。滅菌物品的無菌保證不能依賴於最終產品的無菌檢驗,而是取決於生產過程中採用合格的滅菌工藝、嚴格的GMP管理和良好的無菌保證體系。滅菌工藝的確定應綜...
2010年版藥典附錄2010年版藥典二部附錄XVII
...平不得高於10-6。已滅菌物品達到的無菌保證水平可通過驗證確定。滅菌物品的無菌保證不能依賴於最終產品的無菌檢驗,而是取決於生產過程中採用合格的滅菌工藝、嚴格的GMP管理和良好的無菌保證體系。滅菌工藝的確定應綜...
2010年版藥典附錄流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...的其他方法,也可以採用,但需要提供詳細的研究資料和驗證資料,相關人員應在遵循相關法規的前提下使用本指導原則。本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制定的,隨着法規和標準的不斷完善,以及科學...
痰和呼吸道分泌物標本微生物學檢查
...幼兒或病重患者,如須採集痰標本做結核桿菌培養,可插胃管抽吸胃液標本送檢,也可留取12~24h痰液,經漂浮濃集後檢查,以提高結核桿菌檢出率。若做細菌或真菌培養,痰液必須盛於無菌容器內送檢。觀察痰量應留取24h痰液...
醫療技術名;化驗及醫學檢查WS/T 780—2021 兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間
...童(28天~18歲)臨牀常用生化檢驗項目參考區間建立及驗證過程的相關信息參見附錄A。表1中國兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間項目單位年齡參考區間男女血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)U/L28天~<1歲8~711歲~<2歲8~422歲~...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;法規文件;化驗及醫學檢查;臨牀生化檢驗流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...的其他方法,也可以採用,但需要提供詳細的研究資料和驗證資料,相關人員應在遵循相關法規的前提下使用本指導原則。本指導原則是在現行法規和標準體系以及當前認知水平下制定的,隨着法規和標準的不斷完善,以及科學...
2010年版藥典一部附錄XIII
...溫應使用精密度爲±0.1℃的測溫裝置。測溫探頭或肛溫計插入肛門的深度和時間各兔應相同,深度一般約6cm,時間不得少於1.5分鐘,每隔30分鐘測量體溫1次,一般測量2次,兩次體溫之差不得超過0.2℃,以此兩次體溫的平均值作爲...
2010年版藥典附錄