TB-PPD
...物(TB-PPD)製造及檢定規程本品系用結核桿菌經液體表面培養、蒸汽殺菌過濾除去菌體,用沉澱分離、洗滌及再溶解的提純方法制成的液體或凍乾製品,含有從結核桿菌培養濾液中獲得的活性物質,其主要成分是蛋白質,對已受...
生物製品醫院感染診斷標準(試行)
...性炎症表現。病原學診斷臨牀診斷基礎上,分泌物塗片或培養可發現有意義的病原微生物。說明:必須排除普通感冒和非感染性病因(如過敏等)所致的上呼吸道急性炎症。二、下呼吸道感染臨牀診斷符合下述兩條之一即可診斷...
軍團菌肺炎
...。系革蘭陰性桿菌,但着色較淺。嚴格需氧菌,初代分離培養時營養要求特殊,需用含抗生素和半胱氨酸、鐵的選擇性特殊培養基如活性炭酵母瓊脂培養基(CYE)和BCYE-α培養基。調節準確的培養基pH值和一定濃度的CO2環境(2.5%...
呼吸科;感染性疾病;細菌性肺炎;疾病百日咳菌苗原液
...中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。1.2菌種檢定1.2.1培養特性於包-姜(Bordet-Gengou)氏或其他適宜的培養基上培育,各菌株應具有典型的形態及生化特性。1.2.2血清學特性將35~37℃培育40~48小時的菌苔,混懸於生理鹽水或磷...
生物製品吸附精製白喉類毒素
...XOID來源(分子式)與標準本品系用白喉桿菌菌種,在適宜的培養基中培養產生的毒素,經甲醛解毒精製並加入磷酸鋁或氫氧化鋁等適宜的吸附劑製成。每1ml中含白喉類毒素30~50個絮狀單位。性狀本品爲乳白色均勻混懸液;放置過...
軍團桿菌性肺炎
...。系革蘭陰性桿菌,但着色較淺。嚴格需氧菌,初代分離培養時營養要求特殊,需用含抗生素和半胱氨酸、鐵的選擇性特殊培養基如活性炭酵母瓊脂培養基(CYE)和BCYE-α培養基。調節準確的培養基pH值和一定濃度的CO2環境(2.5%...
呼吸科;感染性疾病;細菌性肺炎結核菌素純蛋白衍化物
...物(TB-PPD)製造及檢定規程本品系用結核桿菌經液體表面培養、蒸汽殺菌過濾除去菌體,用沉澱分離、洗滌及再溶解的提純方法制成的液體或凍乾製品,含有從結核桿菌培養濾液中獲得的活性物質,其主要成分是蛋白質,對已受...
吸附百白破聯合疫苗
...原液製造及檢定要求:本品系用百日咳桿菌Ⅰ相菌種,經培養後,取菌體制成懸液,加適當殺菌劑,以PBS稀釋製成。用於製備百白破聯合疫苗。1製造:1.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”規定。...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;破傷風;預防類生物製品A羣腦膜炎球菌多糖疫苗
...用A羣腦膜炎球菌培養液,經提取獲得的莢膜多糖抗原,純化後加入適宜穩定劑後凍乾製成。用於預防A羣腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的...
生物製品;疫苗;腦膜炎;預防類生物製品GB/T 33419—2016 環氧乙烷滅菌生物指示物檢驗方法
...菌載體的微生物。3.4活菌計數viabletestorganismcount在規定的培養條件下,測定細菌懸液、染菌載體等樣本中含有的活菌數量。通過計算長成的單個菌落數,而得到單位體積菌懸液中或染菌載體上的存活試驗菌菌數。3.5D值Dvalue在設定...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌