麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...不規範產品帶菌,引起患者氣道或肺部感染生物不相容性硅橡膠硫化劑分解不完全產生毒性或刺激對人體造成致癌作用,特別是造成內分泌的紊亂不正確的配方(化學成分)1.按照工藝要求配料2.材料選用不當1.可能引起管內壁微...
法規文件苯胺
...①進行永久性密封處理:在大面積污染情況下,使用密封材料將受污染區域進行密封,這實際上使化學品泄漏地區變成了一個永久處理場,可以使用不同的密封材料,如粘土、瀝青和有機密封劑。②暫時保存法:將受污染的土壤...
1,2-二甲苯
...劑,航空燃料的一種成分,化學工廠和合成纖維工業的原材料和中間物質,以及織物的紙張的塗料和浸漬料。二甲苯可通過機械排風和通風設備排入大氣而造成污染。一座精煉油廠排放入大氣的二甲苯高達13.18~1145g/h,二甲苯可...
1,4-二甲苯
...劑,航空燃料的一種成分,化學工廠和合成纖維工業的原材料和中間物質,以及織物的紙張的塗料和浸漬料。二甲苯可通過機械排風和通風設備排入大氣而造成污染。一座精煉油廠排放入大氣的二甲苯高達13.18~1145g/h,二甲苯可...
超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...,提供所有材料的商標名稱和基本成分名稱(如鋁合金、硅橡膠、聚乙烯、聚碳酸酯等)。2.產品性能方面要求至少包括以下要求:2.1超聲輸出2.1.1額定輸出功率準確性額定輸出功率與製造商在隨機文件中公佈數值的偏差應不大...
法規文件貼劑黏附力測定法
...平狀態;接球盒用於接板上滾落的鋼球,其內壁襯有軟質材料。鋼球球號及規格應符合上表規定。試驗步驟:試驗前,貼劑應除去包裝材料,互不重疊地在室溫放置2小時以上。準備工作:擦淨傾斜板和不鏽鋼球表面。將貼劑黏...
宮內節育器
...器之一。其形狀更接近宮腔形態,由不鏽鋼作支架,外套硅橡膠管,橫臂及斜臂銅絲或銅套的面積爲200mm2。其帶器妊娠、脫落率較低,但出血發生率較高,故因症取出率較高。藥物緩釋宮內節育器:1)含孕激素T形宮內節育器:採...
醫療器械;計劃生育;避孕丁醛肟
...洪溝等限制性空間。小量泄漏:用砂土、蛭石或其它惰性材料吸收。收集運至空曠的地方掩埋、蒸發、或焚燒。大量泄漏:構築圍堤或挖坑收容;用泡沫覆蓋,降低蒸氣災害。用防爆泵轉移至槽車或專用收集器內,回收或運至廢...
閉合性顱腦損傷
...可採用自體或異體骨、金屬材料(如鈦合金)、有機玻璃或硅橡膠等。(7)外傷性癲癎:顱腦損傷後出現局竈性或全身性癲癎發作。腦電圖檢查對確定癲癎診斷和病竈部位有重要價值。處理,①對於顱腦損傷後已發生癲癎患者應該正...
疾病;神經外科鉬
...衰變1.35799Tc100Mo人造1×1019年β衰變3.034100Ru鉬的應用:黑色材料:合金鋼、不鏽鋼、工具鋼及鑄鐵是鉬的主要應用領域,其生產量決定着鉬的需求,鉬在上述鋼鐵中的作用如下:降低冷卻速率至適當值獲得一種硬馬氏體組織,因而...
營養學;礦物質;微量元素;金屬類