不確定係數
...論人暴露容許限值時,鑑於動物、人的種屬和個體之間的生物學差異,需要縮小一定的倍數,以確保對人的安全性,此縮小的倍數即安全係數。
通用術語;毒理學;職業衛生;營養學;公共營養;營養素需要量UF
...論人暴露容許限值時,鑑於動物、人的種屬和個體之間的生物學差異,需要縮小一定的倍數,以確保對人的安全性,此縮小的倍數即安全係數。
職業衛生接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...影響。評估因素包括:接觸鏡護理產品與鏡片的相容性、生物相容性、主要有效成分(其中表面活性劑濃度可由臨界膠束濃度替代)、抗微生物活性、防腐有效性、無菌性、pH值、溶液滲透壓等。在此基礎上重點體現如下信息並...
法規文件化妝品行政許可受理審查要點
...生產現場的,應提交擬變更的生產企業產品的衛生學(微生物、衛生化學)檢驗報告以及擬變更的生產企業所在地省級食品藥品監督管理部門出具的生產衛生條件審覈意見。申請實際生產企業變更的,應當提交:①涉及委託生產...
法規文件WS/T 648—2019 空氣消毒機通用衛生要求
...achine利用物理、化學或其他方法殺滅或去除室內空氣中微生物,並能達到消毒要求,具有獨立動力、能獨立運行的裝置。3.2自然衰亡率decayrate空氣中細菌自然降低或自然死亡的百分率。3.2消亡率extinctionrate空氣中細菌自然衰亡和...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌凍幹黃熱活疫苗
...注射液後,應能迅速溶化成均勻的混懸液。檢查照《中國生物製品規程》中凍幹黃熱活疫苗製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量臨用前,用氯化鈉注射液按說明書規定稀釋。皮下注射一次0.5...
氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...4233.2-2005《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物學試驗方法》GB/T16886.1-2001《醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗》GB/T16886.3-2008《醫療器械生物學評價第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》GB/T16886.5-2003...
法規文件無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...報資料指導原則一、前言:無源植入性醫療器械是由各種生物醫用材料加工而成的產品,且大多風險高、生產工藝複雜,涉及多學科領域。該類醫療器械在註冊時需要提供較多的技術支持性資料。爲了進一步明確對無源植入性醫...
法規文件WS 575—2017 衛生溼巾衛生要求
...體表面的衛生溼巾生產用液對金屬應基本無腐蝕性。5.8微生物學指標:衛生溼巾細菌菌落總數≤20CFU/g,大腸菌羣、致病性化膿菌(包括銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌)、真菌菌落總數不得檢出。5.9殺滅微生物...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌蘆別林
概述:山梗菜鹼系由山梗菜中提取的生物鹼,是一種中樞興奮藥。本品選擇性的刺激頸動脈體化學感受器,反射性地引起呼吸中樞、迷走神經中樞和血管運動中樞的興奮。用於新生兒窒息、一氧化碳引起的窒息、吸入麻醉劑及其...