血液透析器複用操作規範
...者使用過的血液透析器不能複用。2.5對複用過程所使用的消毒劑過敏的患者使用過的血液透析器不能複用。3複用記錄所有複用記錄都應符合醫學記錄的標準,需註明記錄日期及時間並簽名。3.1血液透析器複用手冊:每個血液透...
3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...不符合標準要求。7.再感染和/或交叉感染接觸患者部件應消毒或限制一人使用。8.電磁場對環境的電磁干擾超標。9.對電磁干擾的敏感性抗電磁干擾能力差。10.不適當的能量供應設備的供電電壓是有一定限制的,如果供電不適當...
法規文件定製式義齒產品技術審查指導原則
...戴。活動義齒斷裂,造成碎片吞嚥,如崩瓷。產品的清潔消毒。(六)產品的主要技術要求:1.定製式固定義齒的主要技術要求(1)應按醫療機構提供的工作模型及設計文件製造。(2)義齒的製作,應使用具有醫療器械註冊證...
法規文件北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...器編程器及配套電腦、耳光鏡、耳光筆、耳印模注射器、消毒用具等助聽器監測維護設備;所有的檢測儀器需經計量檢定合格並在有效期內使用。(1)查現場是否配備相關設備;(2)查現場功能間的實際面積;(3)查檢測儀器...
法規文件WS 310.1—2016 醫院消毒供應中心 第1部分:管理規範
...ICS11.020C05中華人民共和國衛生行業標準WS310.1—2016《醫院消毒供應中心第1部分:管理規範》(Centralsterilesupplydepartment(CSSD)一Part1:Managementstandard)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年12月27日《關於發佈〈醫院消...
詞條;消毒滅菌;中華人民共和國衛生行業標準;醫院消毒供應中心公共場所新型冠狀病毒感染的肺炎衛生防護指南
...羣經常聚集活動的公共場所和工作場所的衛生防護,包括消毒、通風、個人防護等措施。二、場所衛生操作指南:(一)清潔與消毒。:1.做好物體表面清潔消毒。應當保持環境整潔衛生,每天定期消毒,並做好清潔消毒記錄。...
新型冠狀病毒肺炎;新型冠狀病毒;通告公告;法規文件煮沸消毒法
拼音:zhǔfèixiāodúfǎ英文:boilingsterilization操作名稱煮沸消毒法適應症在煮鍋中進行。多用於餐具和嬰幼兒奶具的消毒,有時亦用於對某些耐熱、耐溼醫療器材的消毒或滅菌。煮沸可使刀刃等的鋒利性受損,使用時應注意。因處...
醫療技術名生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...電電壓不穩定,導致設備不能正常工作或損壞等。清潔、消毒和滅菌未對清洗過程確認或確認程序不規範:使用說明書中推薦的清洗方法未經確認,不能對容器、管道進行有效的清洗等。處置和廢棄沒提供信息或提供信息不充分...
法規文件放射防護器材與含放射性產品衛生管理辦法
...、裝置、部件、用品、製品和設施。本辦法所稱含放射性產品,是指含放射性物料、含放射性物質消費品、伴生X射線電器產品和衛生部確定的其他含放射性產品。第三條凡在中華人民共和國境內生產、銷售、使用以及進口放射...
法規文件一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...器械必須按規定銷燬,使其零部件不再具有使用功能,經消毒無害化處理,並做好記錄。醫療機構不得重複使用無菌器械。第二十三條醫療機構發現不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,並及時報告所在地藥品監督管理部門...
法規文件