管腔型滅菌過程驗證裝置
...sschallengedeviceforhollowinstrumentload[GB/T30690—2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求]管腔型滅菌過程驗證裝置是指管腔內直徑≥2mm,內部無連接點,且其腔體中的任何一點距其與外界相通的開口處的距離≤其內直徑的15...
消毒滅菌GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...般作業區、準清潔作業區和清潔作業區。4.1.4對於無後續滅菌操作的幹加工區域的操作,應在清潔作業區進行,如從乾燥(或乾燥後)工序至充填和密封包裝的操作。4.1.5不同潔淨級別的作業區域之間應設置有效的分隔。清潔作...
法規文件多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...定,導致設備不能正常工作或損壞;等等。清潔、消毒和滅菌未對消毒過程確認或確認程序不規範:使用說明書中推薦的對監護電極的消毒方法未經確認,不能對監護電極進行有效消毒;等等。消毒執行不恰當:使用者未按要求...
法規文件WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)種國家標準株評價技術標準
...、傳染病病原監測和溯源、製藥、食品、涉水產品、消毒滅菌類產品、化妝品、環境監測、科研及教學等領域的微生物學檢驗、質量控制、生產過程控制、參比實驗室質控考覈等。5.3疫苗(候選)株:通過微生物學減毒操作或基...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;病原微生物WS/T 510—2016 病區醫院感染管理規範
...2009)WS310.2—2016醫院消毒供應中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規範(代替WS310.2—2009)WS310.3—2016醫院消毒供應中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準(代替WS310.3—2009)WS506—2016口腔器械消毒滅菌技術操作規範WS507...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫院感染;醫療機構溼熱消毒
拼音:shīrèxiāodú英文:moistheatdisinfection[WS507—2016軟式內鏡清洗消毒技術規範]溼熱消毒(moistheatdisinfection)是指利用溼熱使菌體蛋白質變性或凝固,酶失去活性,代謝發生障礙,致使細胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法...
消毒滅菌;醫院消毒供應中心心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...定一次性使用電極等消耗性材料的採購要求,清潔、消毒滅菌方法不明確,重要的警告性說明或注意事項不明確等不適當的操作說明使用中危害不適當的標記(標誌、標籤),使用不當引起的風險:包括清潔消毒不當引起的危害...
法規文件新型冠狀病毒感染的肺炎死亡患者遺體 運送人員防護標準及運送車輛消毒方法
...染的肺炎死亡患者遺體運送人員防護標準及運送車輛消毒方法》爲《新型冠狀病毒感染的肺炎患者遺體處置工作指引(試行)》的附件,由國家衛生健康委辦公廳、民政部辦公廳、公安部辦公廳於2020年2月1日《關於印發新型冠狀...
法規文件;新型冠狀病毒肺炎;新型冠狀病毒牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...明書。說明書還應當注意如下事項:明確產品是否無菌、滅菌方法、有效期。如以非無菌狀態提供產品,但最終使用時產品應當爲無菌狀態,說明書應當提供滅菌方法和滅菌條件。說明書中產品通用名稱、英文名稱、商品名稱應...
法規文件乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...準並論證其可靠性,並提供相應的驗證報告。(4)描述滅菌工藝,提供乳房植入體對該滅菌工藝耐受性的支持性資料。4.乳房植入體性能研究的技術資料(1)滲出試驗:滲出試驗只針對硅凝膠填充乳房植入體或其他非生理鹽水...
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