食品衛生行政處罰辦法
...十條第一款規定不符合國家衛生標準或者衛生管理辦法的進口食品;(七)其他不符合食品衛生標準和衛生要求的食品。第十五條違反《食品衛生法》第七條規定,生產經營不符合營養、衛生標準的專供嬰幼兒的主、輔食品的,...
法規文件麻醉藥品管理辦法
...當報衛生部審批。第十八條因醫療、教學和科學工作需要進口麻醉藥品的,應報衛生部審查批准,發給《麻醉藥品進口准許證》後,方可申請辦理進口手續。第十九條出口麻醉藥品,應向衛生部提出申請並交驗進口國政府主管部...
法規文件化妝品命名規定
...明原料類別詞彙的,應當與產品配方成分相符。第十二條進口化妝品的中文名稱應當儘量與外文名稱對應。可採用意譯、音譯或意、音合譯,一般以意譯爲主。第十三條本規定由國家食品藥品監督管理局負責解釋。第十四條本規...
法規文件進口藥材管理辦法(試行)
拼音:jìnkǒuyàocáiguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《進口藥材管理辦法(試行)》於2005年10月21日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2006年2月1日起施行。第一章總則第一條爲加強進口藥材監督管理,保證進口藥材質量,根據...
法規文件已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...)公佈的28種毒性藥材和各版《中國藥典》、部頒標準、進口藥材標準、地方藥材標準中標註爲大毒(或劇毒)的藥材。有毒藥材是指各版《中國藥典》、部頒標準、進口藥材標準、地方藥材標準中標註爲有毒的藥材。各省(區...
中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...明文件、執行標準、檢驗報告、購貨發票、供貨協議等,進口輔料還應提供進口註冊證。3.注射劑用輔料應符合法定藥用輔料標準(注射用)或注射用要求。應加強輔料的質量控制,保證輔料的質量穩定。必要時應進行精製,並制...
法規文件反興奮劑條例
...企業不得經營蛋白同化製劑或者其他肽類激素。第十一條進口蛋白同化製劑、肽類激素,除依照藥品管理法及其實施條例的規定取得國務院食品藥品監督管理部門發給的進口藥品註冊證書外,還應當取得進口准許證。申請進口蛋...
法規文件衛生部健康相關產品審批工作程序
...衛生行政部門提出申請,經初審後,方可向衛生部申報。進口的健康相關產品直接向衛生部申報。第五條衛生部認定的健康相關產品檢驗機構(以下簡稱檢驗機構)按國家有關法規規定承擔相應的健康相關產品檢驗工作。第六條...
法規文件醫藥衛生檔案管理暫行辦法
...品監督任務的原始記錄、報告和批覆。7.國外廠商申請進口藥品註冊的申報材料和批件。8.生物製品產品計劃、規劃設計任務書、產品試製說明書、實驗設計、實驗數據、現場考覈及臨牀試驗觀察記錄、協作合同及完成情況報...
法規文件衛生部甲類大型醫用設備集中採購工作規範(試行)
...彙總醫療機構採購需求、資金籌措情況、基礎設施條件及進口設備免稅申請等信息。使用財政資金採購的醫療機構,須按照國家有關規定完成論證、報批工作。(六)與潛在供應商溝通,收集、彙總和分析產品技術參數等相關信...
法規文件