北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...jīngyíngqǐyèjiǎncháyànshōubiāozhǔn《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》由北京市藥品監督管理局於2011年12月15日印發,2012年2月1日起實施。原《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》(試行)(京藥監市〔2005〕22號)同...
法規文件中藥材生產質量管理規範(試行)
...是中藥材生產和質量管理的基本準則,適用於中藥材生產企業(以下簡稱生產企業)生產中藥材(含植物、動物藥)的全過程。第三條生產企業應運用規範化管理和質量監控手段,保護野生藥材資源和生態環境,堅持“最大持續產...
法規文件保健食品化妝品快速檢測方法認定指南
...會公開徵集,包括相關檢測機構、科研機構、大專院校、企業、相關團體和個人。三、認定程序:保健食品、化妝品快速檢測方法的認定遵循以下程序:(一)申報單位(或個人)根據省級食品藥品監督管理部門推薦或國家食品...
法規文件江蘇省藥品監督管理條例
...規範,不得僞造、編造試驗數據等資料。第六條藥品生產企業應當具備《藥品管理法》和《藥品生產質量管理規範》規定的條件。藥品生產企業的生產管理部門和質量管理部門負責人不得相互兼職。前款規定的負責人的任命、變...
管理條例;法規文件血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就...
法規文件2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...報告和監測管理辦法》的貫徹實施,督促藥品生產、經營企業和醫療機構建立藥品不良反應報告和監測制度,履行監測和報告責任。針對地市級監測機構組建時間短、人員新、經驗相對缺乏等現實狀況,強化培訓和業務交流,提...
藥品不良反應氯雷他定/僞麻黃鹼
...有過敏或特異性反應的患者。2.正在接受單胺氧化化酶抑製藥治療或者停止單胺氧化化酶抑製藥治療在10天之內的患者。3.有閉角型青光眼、尿瀦留、嚴重高血壓、嚴重冠狀動脈疾患或甲狀腺功能亢進患者。4.哺乳期婦女。5.12歲以...
抗變態反應藥物;抗組胺藥;藥物醫療機構藥品集中採購工作規範
...採購活動的藥品集中採購機構、醫療機構和藥品生產經營企業。第三條縣級及縣級以上人民政府、國有企業(含國有控股企業)等舉辦的非營利性醫療機構必須參加醫療機構藥品集中採購工作。鼓勵其他醫療機構參加藥品集中採...
法規文件;工作規範反興奮劑條例
...)的規定取得《藥品生產許可證》、藥品批准文號。生產企業應當記錄蛋白同化製劑、肽類激素的生產、銷售和庫存情況,並保存記錄至超過蛋白同化製劑、肽類激素有效期2年。第九條依照藥品管理法的規定取得《藥品經營許...
法規文件GBZ/T 280—2017 火力發電企業職業危害預防控制指南
...中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ/T280—2017《火力發電企業職業危害預防控制指南》(Guidelinesforpreventionandcontrolofoccupationalhazardsinthermalpowerplant)由中華人民共和國衛生和計劃生育委員會於2017年10月26日《關於發佈〈火力發電企...
詞條;職業衛生;職業危害預防控制;火力發電業;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準