GBZ/T 300.103—2017 工作場所空氣有毒物質測定 第103部分:丙酮、丁酮和甲基異丁基甲酮
...端,並立即封閉,然後與樣品一起運輸、保存和測定。每批次樣品不少於2個樣品空白。4.5分析步驟:4.5.1樣品處理:將前後段活性炭分別倒入兩支溶劑解吸瓶中,各加入1.0mL二硫化碳,封閉後,解吸30min,不時振搖。樣品溶液供...
詞條;職業衛生;工作場所空氣有毒物質測定;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...同的終產品進行。驗證的醫療器械應至少包括三個代表性批次的產品,推薦採用連續三批。生產企業可對試驗產品進行設計最差條件下的驗證試驗以保證試驗產品可代表最惡劣的生產情況,如進行一個標準的滅菌週期後,附加一...
法規文件WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...2精密度驗證10.1.4.2.2.1驗證方案連續5天,每天檢測1個分析批次,濃度水平選擇4~5倍LOD,對樣品每天重複檢測5次,數據通過log10轉換後使用,收集5×5=25個有效數據,並通過統計分析評價方法計算精密度值(精密度值=標準偏差/計...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查GB 14881—2013 食品生產通用衛生規範
...售時向消費者明示的補救措施。11.4應合理劃分記錄生產批次,採用產品批號等方式進行標識,便於產品追溯。12培訓:12.1應建立食品生產相關崗位的培訓制度,對食品加工人員以及相關崗位的從業人員進行相應的食品安全知識...
法規文件醫療器械召回管理辦法(試行)
...的程序對其已上市銷售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產品,採取警示、檢查、修理、重新標籤、修改並完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷燬等方式消除缺陷的行爲。第四條本辦法所稱缺陷,是指醫療器械在正常...
法規文件;管理辦法;醫療器械GBZ 207—2016 外照射個人劑量系統性能檢驗規範
...每批劑量計(或探測器)線性誤差(ei)10%時(下標j表示批次),應查其原因,若不能通過一致性控制等手段得到改進,則判定其不宜用於個人劑量監測。線性檢驗程序如下:a)取一致性控制在5%以內的劑量計(或探測器)60個...
中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準GBZ/T 300.132—2017 工作場所空氣有毒物質測定 第132部分:甲苯二異氰酸酯、二苯基甲烷二異氰酸互旨和異佛爾酮二異氰酸酯
...口,並立即封閉,然後與樣品一起運輸、保存和測定。每批次樣品不少於2個樣品空白。4.5分析步驟:4.5.1樣品處理:用吸收管中的樣品溶液洗滌進氣管內壁3次,前後管各取2.0mL樣品溶液置2支具塞離心管中,各加2mL氫氧化鈉溶液...
詞條;職業衛生;職業衛生標準;工作場所空氣有毒物質測定;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準WS/T 783—2021 血清中碘的測定標準 電感耦合等離子體質譜法
...免碘污染。實驗過程應避免外界環境引入碘污染。10.3每批次樣品測定應配製和測定標準系列,標準曲線迴歸方程的線性相關係數應≥0.999。10.4儀器進樣時的每個樣品提升時間應使其待測液在進樣管路內到達霧化器後至少平衡15s...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;血清中碘的測定標準保健食品技術審評要點
...產過程中原料投入量、功效成分或標誌性成分的損耗;多批次產品功效成分或標誌性成分的檢驗結果及檢驗方法的精密度;國內外有關該功效成分或標誌性成分的安全性評價資料。第十一條生產工藝應當符合以下要求:(一)生...
法規文件化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...性的考察:爲考證生產工藝的重現性及穩定性,需對同一批次內產品的釋放行爲及連續三批產品的釋放行爲進行考察,其中每批產品至少要選擇6個測試樣品。研究中應選取足夠多的取樣點,記錄和計算每個時間點測得的單一數...