精製破傷風抗毒素
...驗結果及注射後反應情況、所用抗毒素的生產單位名稱及批號等。4.注射用具及注射部位應嚴格消毒。注射器宜專用。如不能專用,用後應徹底洗淨處理,最好乾烤或高壓蒸汽滅菌。同時注射類毒素時,注射器須分開。5.使用抗...
化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...相色譜法中流動相的組成、流速和pH值、不同廠牌或不同批號的同類型色譜柱、柱溫等。氣相色譜法中載氣及流速、不同廠牌或批號的色譜柱、固定相、擔體、柱溫、進樣口和檢測器溫度等。經試驗,應說明小的變動能否符合系...
法規文件精製抗炭疽血清
...試驗結果及注射後反應情況、所用血清的生產單位名稱及批號等。3.使用血清須特別注意防止過敏反應注射前須詳細詢問既往過敏史,凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、溼疹或血管神經性水腫等病史,或對某種物質...
GB 14881—2013 食品生產通用衛生規範
...示的補救措施。11.4應合理劃分記錄生產批次,採用產品批號等方式進行標識,便於產品追溯。12培訓:12.1應建立食品生產相關崗位的培訓制度,對食品加工人員以及相關崗位的從業人員進行相應的食品安全知識培訓。12.2應通過...
法規文件食品添加劑衛生管理辦法
...、衛生許可證號、規格、配方或者主要成分、生產日期、批號或者代號、保質期限、使用範圍與使用量、使用方法等,並在標識上明確標示“食品添加劑”字樣。食品添加劑有適用禁忌與安全注意事項的,應當在標識上給予警示...
法規文件全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...危害應有基本的警示,如吸入瓷粉塵引起的危害。-生產批號或生產廠記錄陶瓷批次所用的字母數字組合。(2)下列信息應清楚標記在氧化鋯瓷塊上:-生產批號或生產廠記錄陶瓷批次所用的字母數字組合;-產品的商品名;-可供...
法規文件藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...件應符合要求,儲存容器應貼有標籤,標明品名、來源、批號、有效期和儲存條件等。第十六條試劑的管理應符合以下要求:(一)應根據分析工作選擇、使用相應的試劑、標準物質等;(二)應有專人負責試劑、標準物質等的...
加強藥用輔料監督管理的有關規定
...控制,按照產品註冊覈准的處方工藝組織生產,規範產品批號的編制,保證產品質量穩定。對未取得批准文號且歷史沿用的藥用輔料,應按照與藥品製劑生產企業合同約定的質量協議組織生產。(七)藥用輔料生產企業必須保證...
法規文件保健食品化妝品監督行政執法文書規範(試行)
...姓名、樣品標註的生產或者進口代理單位、生產日期或者批號、地址、樣品名稱、商標、規格、有關依據等內容。還應當告知當事人進行確認的時限、地點、食品藥品監督管理部門聯繫的方式和聯繫人等內容。第十四條《檢驗結...
食鹽加碘消除碘缺乏危害管理條例
...應當有明顯標識,並附有加工企業名稱、地址、加碘量、批號、生產日期和保管方法等說明。第十一條碘鹽爲國家重點運輸物資。鐵路、交通部門必須依照省、自治區、直轄市人民政府鹽業主管機構報送的年度、月度運輸計劃,...
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