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注射用氨苄青黴素鈉舒巴坦鈉
...取本品不少於2瓶，加滅菌水製成每1ml約含100mg的溶液，用薄膜過濾法處理後，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄109頁），應符合規定。其它應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄5頁）。含量測定：照高...
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鹽酸莫索尼定片
...照含量測定項下的方法依法測定，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的80%，應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄IA）。含量測定：照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄VD）測定...
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滴丸劑
...宜密封貯存，防止受潮、發黴、變質。滴丸劑的重量差異限度：滴丸劑重量差異限度應符合下表規定:檢查法：取供試品20丸，精密稱定總重量，求得平均丸重後，再分別精密稱定每丸的重量。每丸重量與平均丸重相比較，超出限...
丸劑；方劑劑型；中藥劑型；中藥學；中醫學 -
磷酸丙吡胺緩釋片
...70%以上，均應符合規定，如6片中僅有1-2片超出上述規定限度，且其平均溶出量均符合規定時，應另取6片複試；在初、複試的12片中，如僅有1-2片超出規定限度，且其平均溶出量均符合規定時，亦可判爲符合規定。其他應符合片...
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雙嘧達莫（薄膜衣）片
...24頁）在282nm波長處測定吸收度，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的70%，應符合規定。其它應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。檢查：0取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（藥相當於雙...
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酒石酸托特羅定片
...項下的色譜條件和方法進行試驗，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的75％，應符合規定。含量均勻度取本品1片，置具塞試管中，精密加流動相2ml（1mg/片）或5ml（2mg/片），照含量測定項下的方法，自“振搖，超聲處理5分鐘起...
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長春西汀片
...在314nm的波長處分別測定吸收度，計算出每片的溶出量，限度爲標示量的85%，應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。含量測定：對照品溶液的製備精密稱取長春西汀對照品適量，加...
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甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞）
...毒素檢查：應不高於10EU/ml（2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗）。3.4.13異常毒性檢查：依法檢查（2010年版藥典三部附錄ⅫF），應符合規定。4保存、運輸及有效期：於2～8℃避光保存。自生產之日起，按批准的有效期執行。5...
生物製品；疫苗；甲型肝炎；預防類生物製品 -
左炔諾孕酮炔雌醇（三相）片
...標法以峯面積計算出每片含左炔諾孕酮和炔雌醇的含量。限度爲±20%，應符合規定（2010年版藥典二部附錄ⅩE）。溶出度：取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄ⅩC第二法），以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml爲溶出介質，轉...
避孕藥 -
金蕎麥片
...WS3-B-3612-98本品爲金蕎麥浸膏片。性狀：本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯褐色；味微澀。鑑別：取本品12片，除去包衣，研細，加乙醇20ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至5ml，作爲供試品溶液。另取金蕎麥對照...
呼吸系統藥物；中成藥；鎮咳、祛痰及平喘藥；呼吸系統中成藥；藥物