健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...人體的相關性。在物種差異尚未完全明確的情況下,它是安全性風險最高的一個臨牀試驗。因而,在試驗設計和具體實施上要格外慎重。首次臨牀試驗一般以單次、遞增的方式給藥,其目的是探索人體對新化合物的耐受性,以及新化...
法規文件康復醫療中心管理規範(試行)
...管理,嚴格落實相關專業管理規範與制度,確保醫療質量安全。四、康復醫療中心、護理中心應當與區域內二級及以上綜合醫院建立協作關係,不斷提升醫療服務能力,確保醫療質量安全。有條件的康復醫療中心、護理中心可以...
法規文件實驗室生物安全
...rybiosafety[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]實驗室生物安全是指實驗室的生物安全條件和狀態不低於容許水平,可避免實驗室人員、來訪人員、社區及環境受到不可接受的損害,符合相關法規、標準等對實驗室安全責任的要求...
通用術語;微生物檢測術語安全係數
...英文:safetycoefficient[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]安全係數又稱不確定係數(uncertaincoefficient)是指在毒理學研究中根據動物實驗得到的閾劑量或未觀察到作用劑量推論人暴露容許限值時,鑑於動物、人的種屬和個體之間...
通用術語;毒理學物質安全數據說明書
...業衛生名詞術語];MSDS[GBZ/T224—2010職業衛生名詞術語]物質安全數據說明書(materialsafetydatasheet,MSDS)又稱化學品安全技術說明書(safetydatasheetforchemicalproducts,SDS),是化學品的供應商向下遊用戶傳遞化學品基本危害信息(包括運...
職業衛生化學品安全技術說明書
...衛生名詞術語];SDS[GBZ/T224—2010職業衛生名詞術語]化學品安全技術說明書(safetydatasheetforchemicalproducts,SDS)又稱物質安全數據說明書(materialsafetydatasheet,MSDS),是化學品的供應商向下遊用戶傳遞化學品基本危害信息(包括運輸、...
職業衛生毒理學安全性評價
...ologicalsafetyevaluation[GBZ/T224—2010職業衛生名詞術語];毒理學安全性評價(toxicologicalsafetyevaluation)是指根據規定的毒理學程序與方法,通過動物試驗和對人羣的觀察,闡明化學物質毒性及潛在的危害,決定其能否進入市場或闡明安...
職業衛生;工業毒理;毒理學安全性評價化學品安全數據說明書
...07有機溶劑作業場所個人職業病防護用品使用規範]化學品安全數據說明書(chemicalsafetydatasheet,CSDS)是指化學品生產供應企業向用戶提供化學物質及其製品基本危害信息的工具,包括理化性質、安全、健康和環境保護方面的各種...
職業衛生生物安全實驗室
拼音:shēngwùānquánshíyànshì英文:biosafetylaboratory[WS233—2017病原微生物實驗室生物安全通用準則]生物安全實驗室(biosafetylaboratory)是指通過防護屏障和管理措施,達到生物安全要求的病原微生物實驗室。
實驗室;生物學2011-2015年藥品電子監管工作規劃
...規劃爲進一步加強藥品電子監管工作,不斷提高公衆用藥安全水平,促進社會和諧穩定,實現藥品全品種全過程監管,現依據黨中央、國務院有關方針政策和《國家藥品安全“十二五”規劃》,制定本規劃。一、藥品電子監管現...