醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...量管理規範檢查管理辦法(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發,自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)第一章總則:第一條爲了加強對《醫療器械生產質量管理規範(試行...
法規文件注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉
...995年版二部附錄ⅥH),pH值應爲7.0~8.0。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈天津市藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂天津藥業集團有限公司提出天津藥業焦作有限公司本標準自2001年2月5日起試行,試...
自身免疫性溶血性貧血臨牀路徑(2016年縣級醫院版)
...溶血性貧血臨牀路徑標準住院流程:(一)適用對象。:第一診斷爲自身免疫性溶血性貧血(ICD-10:D59.101/D59.601)。(二)診斷依據。:根據《血液病診斷和療效標準》(張之南、沈悌主編,科學出版社,2008年,第三版)、《...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑泮托拉唑鈉腸溶片
...有雜質峯,量取與主峯相對保留時間0.24中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈遼寧省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂山東高新開發區未來醫藥科貿中心錦州九泰藥業有限公司提出本標準自2001年1月23日...
咖啡因管理規定
...啡因屬第一類精神藥品,國家對其實行特殊管理。第三條國家藥品監督管理局負責對全國咖啡因生產、經營、使用以及進出口進行監督管理。各省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責本轄區內咖啡因的監督管理工作。第二章生...
法規文件內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...。第六條自治區藥品監督管理部門負責審批本行政區域內的第二類醫療器械的臨牀試用或者臨牀驗證。臨牀試用或臨牀驗證應當在國家或者自治區藥品監督管理部門指定的醫療機構進行。第七條醫療機構根據本單位的臨牀需要,...
法規文件;管理辦法體外診斷試劑註冊管理辦法
...局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第5號)公佈,自2014年10月1日起施行。體外診斷試劑註冊管理辦法第一章總則:第一條爲規範體外診斷試劑的註冊與備案管理,保證體外診斷試劑的安全、有效,根據《醫療器械監...
部門規章;醫療器械北京市食品安全條例
...2007年11月30日北京市人民代表大會常務委員會第67號公告公佈,自2008年1月1日起施行。)第一章總則:第一條爲了規範食品生產經營行爲,明確食品安全責任,加強食品安全管理,保障公衆身體健康和生命安全,根據有關法律、...
管理條例;法規文件胎兒生長受限臨牀路徑(2016年版)
...的生長潛力的小於孕齡兒。出生體重低於同胎齡應有體重的第10百分位數以下或低於其平均體重2個標準差的新生兒。(三)進入路徑標準。:符合胎兒生長受限診斷。(四)標準住院日。:7-10天。(五)住院期間的檢查項目。...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑新食品原料安全性審查管理辦法
...第1號發佈,自2013年10月1日起施行,原衛生部2007年12月1日公佈的《新資源食品管理辦法》同時廢止。新食品原料安全性審查管理辦法第一條爲規範新食品原料安全性評估材料審查工作,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實...
法規文件