手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...註冊產品標準中經常涉及到的部件標準和方法標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就是通過...
法規文件;手術保健食品管理辦法
...健食品的生產經營第十四條在生產保健食品前,食品生產企業必須向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審查同意並在申請者的衛生許可證上加註"××保健食品"的許可項目後方可進行生產。第十五條申請生...
法規文件吉林省藥品監督管理條例
...當根據有關規定對舉報屬實者給予獎勵。第二章藥品生產企業管理:第七條藥品生產企業必須按照《藥品生產質量管理規範》組織生產藥品。第八條藥品生產企業生產藥品使用的原料藥必須按照國家藥品標準檢驗,未實施批准文...
管理條例;法規文件醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...量管理規範檢查申報資料的形式審查工作,醫療器械生產企業質量管理體系的日常監督管理工作。第二章申請和資料審查:第四條第一類醫療器械生產企業應當按照醫療器械生產質量管理規範的要求建立質量管理體系,保持有效...
法規文件食品添加劑衛生管理辦法
...新品種和進口擴大使用範圍或使用量的食品添加劑,生產企業或者進口代理商應當直接向衛生部提出申請。申請時,除應當提供本辦法第六條、第七條規定的資料外,還應當提供下列資料:(一)生產國(地區)政府或其認定的...
法規文件GBZ/T 280—2017 火力發電企業職業危害預防控制指南
...中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ/T280—2017《火力發電企業職業危害預防控制指南》(Guidelinesforpreventionandcontrolofoccupationalhazardsinthermalpowerplant)由中華人民共和國衛生和計劃生育委員會於2017年10月26日《關於發佈〈火力發電企...
詞條;職業衛生;職業危害預防控制;火力發電業;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準醫療機構藥品質量監督管理辦法
...法)醫療機構必須從具有相應藥品生產、經營資格的合法企業購進藥品,未實施批准文號管理的中藥材除外。(證照齊全)醫療機構購進藥品,應當先行驗明、覈實供貨單位的藥品生產許可證或者藥品經營許可證、營業執照、授...
法規文件;管理辦法冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案
...、嚴格設置准入門檻,積極引導符合條件的保健食品生產企業在冬蟲夏草資源得到合理保護的前提下,高效開發利用冬蟲夏草資源,推動高端科技含量保健食品的研發,促進保健食品質量安全控制水平的提高。同時,爲建立珍稀...
法規文件一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...原則一、前言:本指導原則旨在幫助和指導申請者/生產企業對一次性輸注器具產品註冊申報資料進行準備,以滿足技術審評的基本要求。同時有助於審評機構對該類產品進行科學規範的審評,提高審評工作的質量和效率。本指...
法規文件內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...後,方可向海關申請辦理進口手續。第九條醫療器械經營企業和醫療機構不得購買未取得進口註冊證書的進口醫療器械。第十條醫療器械產品註冊證書所列內容發生變化的,特證單位應當自發生變化之日起30日內,申請辦理變更...
法規文件;管理辦法