麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品,類代號爲6866。二、技術審評要點:(一)產品名稱的要求:麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品的命名應按《...
法規文件2010年艾滋病防治項目管理方案
...測點,包括各級疾病預防控制機構、婦幼保健機構和綜合醫療機構。所有接受HIV檢測諮詢者同時接受梅毒免費諮詢和初篩檢測。免費諮詢檢測服務可及性和質量進一步提高。各級醫療衛生機構應當逐步開展常規HIV抗體篩查檢測,...
法規文件;管理方案牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中二類口腔綜合治療設備(以下簡稱:牙科綜合治療機),管理類別代號現爲6855-1。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:牙科綜合治療機產品...
法規文件醫療機構用藥教育服務規範
拼音:yīliáojīgòuyòngyàojiàoyùfúwùguīfàn基本信息:《醫療機構用藥教育服務規範》由國家衛生健康委辦公廳於2021年10月9日《國家衛生健康委辦公廳關於印發醫療機構藥學門診服務規範等5項規範的通知》(國衛辦醫函〔2021〕52...
法規文件;醫療機構管理;藥學服務;診療規範電子病歷基本規範(試行)
...施。電子病歷基本規範(試行)第一章總則第一條爲規範醫療機構電子病歷管理,保證醫患雙方合法權益,根據《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》、《護士條例》等法律、法規,制...
法規文件急診專業醫療質量控制指標(2015年版)
《急診專業醫療質量控制指標》(2015年版)由國家衛生計生委於2015年3月31日國衛辦醫函〔2015〕252號發佈。急診專業醫療質量控制指標(2015年版)一、急診科醫患比:定義:急診科固定在崗(本院)醫師總數佔同期急診科接診...
醫療質量控制指標;急診科農村貧困人口大病專項救治工作方案
...患者進行集中救治。有條件的地方,可以結合實際需求和醫療服務及保障水平,擴大專項救治的人羣及病種範圍。要求各地要建立救治臺賬,確定定點醫院,制訂診療方案,組織醫療救治,加強質量控制。同時,完善支付方式,...
公文;工作方案中小學生健康體檢管理辦法(2021年版)
...》等文件精神,加強中小學生健康體檢管理,根據《基本醫療衛生與健康促進法》《執業醫師法》《醫療機構管理條例》《護士條例》《學校衛生工作條例》以及《國家學校體育衛生條件試行基本標準》《健康體檢管理暫行規定...
法規文件;健康體檢;學校衛生天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類男用天然膠乳橡膠避孕套產品(以下簡稱避孕套),類代號現爲6866。本指導原則不適用於含有殺精劑等藥物成份的避孕套產品。二、技術審...
法規文件體外診斷試劑註冊管理辦法
...冊與備案管理,保證體外診斷試劑的安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內銷售、使用的體外診斷試劑,應當按照本辦法的規定申請註冊或者辦理備案。第三條本辦法所稱體外...
部門規章;醫療器械