江蘇省藥品監督管理條例
...藥品或者他人生產的藥品。藥品經營企業不得購進和銷售醫療機構配製的製劑。第十四條藥品生產、經營企業知道或者應當知道他人無藥品生產、經營資格而從事藥品生產、經營活動的,不得爲其提供藥品。藥品生產、經營企業...
管理條例;法規文件公共場所集中空調通風系統衛生學評價規範
...圍0.01~10mg/m3積塵量分析天平範圍0~80g,精度0.0001g風管採樣定量採樣機器人滿足《公共場所集中空調通風系統清洗規範》附錄M要求
法規文件;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 499—2017 下呼吸道感染細菌培養操作指南
...了下呼吸道感染常規細菌培養的操作指南。本標準適用於醫療機構微生物實驗室。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準化學藥物雜質研究的技術指導原則
...分析方法有改變,則應進行方法改變前後所得分析結果的可比性研究。對於TLC法,通常採用雜質對照品法和主成分自身對照法進行檢控制,後者僅限於雜質斑點的顏色與主成分斑點顏色一致的情況下使用。四、雜質檢測數據的積...
法規文件進口無食品安全國家標準食品許可管理規定
...(二)配方或成分;(三)生產工藝;(四)企業標準及檢驗方法;(五)附有標籤的最小銷售包裝的食品樣品;(六)境外允許生產經營的證明材料;(七)其他有助於評估的資料。第六條申請人應當如實提交有關材料,反映...
法規文件體外診斷試劑註冊管理辦法
...,依據其預期用途進行命名。第四章產品技術要求和註冊檢驗:第二十二條申請人或者備案人應當在原材料質量和生產工藝穩定的前提下,根據產品研製、臨牀評價等結果,依據國家標準、行業標準及有關文獻資料,擬訂產品技...
部門規章;醫療器械淚液表皮生長因子
...受檢物質的量直接相關,故可根據呈色的深淺進行定性或定量分析。由於酶的催化效率很高,故可極大地放大反應的結果,從而使測定方法達到很高的敏感度。試劑:ELISA的主要試劑爲固相的抗原或抗體,酶標記的抗原或抗體和...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;唾液與淚液檢查電子病歷系統功能規範(試行)
...電子病歷系統功能規範(試行)第一章總則第一條爲規範醫療機構電子病歷管理,明確醫療機構電子病歷系統應當具有的功能,更好地發揮電子病歷在醫療工作中的支持作用,促進以電子病歷爲核心的醫院信息化建設工作,根據...
法規文件2010年版藥典三部附錄Ⅻ
...U的白色念珠菌、黑麴黴各2管。其中1管接入每支培養基規定量的供試品量,另1管作爲對照,細菌置30~35℃、真菌置20~25℃培養3~5天,逐日觀察各濾筒內試驗菌的生長情況。結果判定:與對照管比較,如含供試品的各容器中的...
2010年版藥典附錄BMBPA
...受檢物質的量直接相關,故可根據呈色的深淺進行定性或定量分析。由於酶的催化效率很高,故可極大地放大反應的結果,從而使測定方法達到很高的敏感度。試劑:ELISA的主要試劑爲固相的抗原或抗體,酶標記的抗原或抗體和...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查