生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...壓力、時間):過熱環境可能導致設備不能正常工作等。化學的(如腐蝕、降解、污染):可能造成儀器管道的污染、阻塞、不同檢測項目的相互干擾等。電磁場(如對電磁干擾的敏感度):抗電磁干擾能力差,特定環境設備工...
法規文件兒科消化內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...應用與管理,規範兒科消化內鏡臨牀診療行爲,保證醫療質量和醫療安全,根據《醫療技術臨牀應用管理辦法》,制定本規範。本規範爲醫療機構及其醫師開展兒科消化內鏡診療技術的基本要求。本規範所稱的兒科消化內鏡診療...
法規文件;管理規範GBZ/T 210.1—2008 職業衛生標準制定指南 第1部分:工作場所化學物質職業接觸限值
...GBZ/T210.1—2008《職業衛生標準制定指南第1部分:工作場所化學物質職業接觸限值》(Guideforestablishingoccupationalhealthstandards——Part1:Occupationalexposurelimitsforairbornechemicalsintheworkplace)由中華人民共和國衛生部於2008年07月08日發佈,自20...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生WS 533—2017 臨牀核醫學患者防護要求
...或治療人類疾病或生理狀況爲目的任何含有放射性原子的化學化合物。應用放射性藥物時,不僅應像任何其他藥物一樣考慮其化學和生物學特性,還應考慮其輻射防護和安全問題。3.2放射化學純度radiochemicalpurity在含有以一種特...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理人體器官移植技術臨牀應用管理規範(2020 年版)
...省級以上室間質評併合格。5.病理科。能夠運用免疫組織化學、分子生物學、特殊染色以及電子顯微鏡等技術進行分析,滿足人體器官活體組織病理學診斷需求。6.血液透析室。有獨立的血液透析室,設置10臺以上血液透析設備,...
醫療技術管理規範;醫療機構管理;器官移植;法規文件腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規範(試行)
...深部熱療和全身熱療技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,我部組織制定了《腫瘤深部熱療和全身熱療技術管理規範(試行)》,2009年11月13日(衛辦醫政發〔2009〕188號)印發。2017年2月14日國家衛生計生委辦公...
公文;醫療技術管理規範一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
.../T14233.1-2008醫用輸血、輸液、注射器具檢測方法第1部分:化學分析方法GB/T14233.2-2008醫用輸血、輸液、注射器具檢測方法第2部分:生物試驗方法YY/T0313-1998醫用高分子製品包裝、標誌、運輸和貯存YY/T0287-2003醫療器械質量管理體系...
法規文件;手術中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...究的需要而進行的基礎研究。1.質量研究包含文獻研究、化學成份研究、定性定量分析方法研究、生物學質控方法的研究等。2.注射劑中所含成份應基本清楚。應對注射劑總固體中所含成份進行系統的化學研究。有效成份製成的...
法規文件藥物清除
...物可被機體完全代謝或排出體外。藥物的代謝過程是藥物化學結構被機體改變的過程,肝臟是主要代謝器官,但並不是唯一的代謝場所。代謝產物可以是無活性的,也可具與原藥相似活性而繼續發揮治療作用或出現毒性。一些藥...
藥學產前診斷技術管理辦法
...診斷技術的醫療保健機構;對全國產前診斷技術應用進行質量管理和信息管理;對全國產前診斷專業技術人員的培訓進行規劃。省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(以下簡稱省級衛生行政部門)根據當地實際,因地制宜...
法規文件