脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細胞)
...lgCCID50/ml。應同時進行病毒參考品滴定。2.2.3.3無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。2.2.3.4支原體檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品風疹減毒活疫苗(兔腎細胞)
...lgCCID50/ml。應同時進行病毒參考品滴定。2.2.3.3無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。2.2.3.4支原體檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品腮腺炎減毒活疫苗
...lgCCID50/ml。應同時進行病毒參考品滴定。2.2.3.3無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。2.2.3.4支原體檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年...
生物製品;疫苗;腮腺炎;預防類生物製品安凱舒
...水置40℃水浴中溶解,放冷,稀釋成每1ml中含40mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲+6.3°至+7.3°。鑑別:(1)取本品的水溶液(1→50)5ml,加稀鹽酸5滴和亞硝酸鈉試液1ml,應發泡。(2)取本品的水溶液(1...
凍乾肉毒抗毒素
...附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1抗體效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅪH)。3.1.2無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.3熱原檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫD),應符合...
生物製品;肉毒;治療類生物製品;抗毒素A羣C羣腦膜炎球菌多糖疫苗
...菌抗體形成明顯沉澱線。3.1.2化學檢定:3.1.2.1固體總量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅦM),A羣多糖於50℃乾燥至恆重,C羣多糖予105℃乾燥至恆重。3.1.2.2蛋白質含量:A羣、C羣多糖應分別小於8mg/g(2010年版藥典三部附錄ⅥB...
生物製品;疫苗;腦膜炎;預防類生物製品Gln
...水置40℃水浴中溶解,放冷,稀釋成每1ml中含40mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲+6.3°至+7.3°。鑑別:(1)取本品的水溶液(1→50)5ml,加稀鹽酸5滴和亞硝酸鈉試液1ml,應發泡。(2)取本品的水溶液(1...
消化系統藥物;氨基酸類藥;營養學;蛋白質與氨基酸阿莫西林鈉
...稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含2.5mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲+240°至+290°。鑑別:(1)取本品適量,照阿莫西林鑑別項下(1)試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜...
β-內酰胺類抗生素;青黴素類使用有毒物品作業場所勞動保護條例
...規定,採取有效的防護措施,預防職業中毒事故的發生,依法參加工傷保險,保障勞動者的生命安全和身體健康。第六條國家鼓勵研製、開發、推廣、應用有利於預防、控制、消除職業中毒危害和保護勞動者健康的新技術、新工...
法規文件麩氨酸鈉
...2mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲+24.8°至+25.3°。鑑別:(1)取本品約5mg,加水1ml使溶解,加茚三酮試液數滴,加熱,溶液顯藍色至紫藍色。(2)取本品與...