兒童道路交通傷害干預技術指南
...童的道路交通傷害流行情況,識別行爲和環境危險因素,評價疾病負擔。2.信息利用:(1)數據分析和傳播分析數據,形成經常性的結果,並將其傳播出去至關重要。分析結果的設計應該考慮到所有信息使用者的基本需求;另一...
技術指南注射劑
...型注射液過程中,要採取必要的措施,保證粒子大小符合質量標準的要求。注射用無菌粉末應按無菌操作製備。注射劑必要時應進行相應的安全性檢查,如異常毒性、過敏反應、溶血與凝聚、降壓物質、熱原或細菌內毒素等,均...
製劑通則;注射劑;方劑劑型;中藥劑型;中藥學;中醫學牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...說明。2.產品應當按照YY/T0268和YY/T0127系列標準進行生物學評價。3.產品編制說明應當符合《醫療器械標準管理辦法》(試行)的要求。4.產品使用材料應當在標準中明確;申報產品型號、規格劃分的說明,儘量採用國家標準、行...
法規文件乳蟾酥
...典》(2010年版):蟾酥味辛,性溫;有毒。歸心經。《中藥大辭典》:蟾酥味甘辛,性溫,有毒。《中華本草》:蟾酥味味辛、性溫、有毒,歸心經。《本草綱目》:甘辛,溫,有毒。《本草正》:味辛麻,性熱,有毒。《本...
中藥炮製學;中藥飲片處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)
...分,結果應明確,安全性良好。3.製劑及其成份具有法定質量標準,質量可控、穩定。4.用法用量、療程明確,療效確切。5.藥品適應症應符合非處方藥適應症範圍,適於自我藥療。6.如涉及小兒、孕婦等特殊人羣用藥,應有明確...
法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認知水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件;手術細菌性角膜炎臨牀路徑(2016年版)
...二、推進臨牀路徑管理與醫療服務費用調整相結合要注重研究臨牀路徑實施後醫療服務的收費情況,科學測算相關疾病醫療費用,合理控制醫療費用,進一步減輕羣衆看病就醫負擔。三、推進臨牀路徑管理與支付方式改革相結合...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑The Lancet
...證據和新證據之間的關係應該通過直接引用已發表的系統評價和薈萃分析表述出來,如果既沒有系統評價也沒有薈萃分析發表,那麼本刊鼓勵作者自己進行評價或分析,或者描述此次試驗與之前研究結果之間的定性關聯(參閱《...
期刊柳葉刀
...證據和新證據之間的關係應該通過直接引用已發表的系統評價和薈萃分析表述出來,如果既沒有系統評價也沒有薈萃分析發表,那麼本刊鼓勵作者自己進行評價或分析,或者描述此次試驗與之前研究結果之間的定性關聯(參閱《...
期刊醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件