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A羣C羣腦膜炎球菌多糖疫苗
...液檢定：3.1.1鑑別試驗：採用免疫雙擴散法（2010年版藥典三部附錄ⅧC），本品應分別與A羣及C羣腦膜炎球菌抗體形成明顯沉澱線。3.1.2化學檢定：3.1.2.1固體總量：依法測定（2010年版藥典三部附錄ⅦM），A羣多糖於50℃乾燥至恆重...
生物製品；疫苗；腦膜炎；預防類生物製品 -
抗血友病球蛋白[因子Ⅷ]
...幹：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃，真空封口。2.4.3規格：應爲經批准的規格。2.4.4包裝：應符合“生物製品包裝規程”及2010...
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人凝血因子Ⅷ
...幹：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃，真空封口。2.4.3規格：應爲經批准的規格。2.4.4包裝：應符合“生物製品包裝規程”及2010...
血液系統藥物；促凝血藥；藥物 -
重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）
...定：3.1原液檢定：3.1.1無菌檢查：依法檢查（2010年版藥典三部附錄ⅫA），應符合規定。3.1.2蛋白質含量：應爲100～300μg/ml（2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法）。3.1.3特異蛋白帶：採用還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳（2010年版藥典三...
生物製品；疫苗；乙型肝炎；預防類生物製品 -
外用重組牛鹼性成纖維細胞生長因子
...間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查（2010年版藥典三部附錄ⅨG）。2.2.4發酵液處理：用適宜的方法收集、處理菌體。2.2.5純化：採用經批准的純化工藝進行初步純化和高度純化，使其達到3.1項要求，即爲重組牛鹼性成纖維細...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
三部穴
拼音：sānbùxué三部穴爲穴位分類名。指大包、天樞、地機三穴。《標幽賦》：“上中下三部也，大包與天樞、地機。”《玉龍經》解釋：“上中下三部謂之三要，大包在腋下三寸，主脾之大絡，一要也；天樞者夾臍旁二寸，謂...
中醫學；經絡學；經絡學；鍼灸學；經穴 -
重組牛鹼性成纖維細胞生長因子外用溶液
...間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查（2010年版藥典三部附錄ⅨG）。2.2.4發酵液處理：用適宜的方法收集、處理菌體。2.2.5純化：採用經批准的純化工藝進行初步純化和高度純化，使其達到3.1項要求，即爲重組牛鹼性成纖維細...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
甲型乙型肝炎聯合疫苗
...甲肝病毒抗原。3.1.1.2無菌檢查：依法檢查（2010年版藥典三部附錄ⅫA），應符合規定。3.1.1.3鋁含量：應爲0.35～0.62mg/ml（2010年版藥典三部附錄ⅦF）。3.1.1.4pH值：應爲5.5～7.2（2010年版藥典三部附錄ⅤA）。3.1.1.5聚乙二醇6000殘留量...
生物製品；疫苗；甲型肝炎；乙型肝炎；預防類生物製品 -
重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...清的DMEM液。新生牛血清的質量應符合要求（2010年版藥典三部附錄ⅫD）。2.2.3細胞收穫：培養適宜天數後，棄去培養液，換維持液繼續培養，當細胞表達HBsAg達到1.0mg/L以上時收穫培養上清液。根據細胞生長情況，可換以維持液繼...
生物製品；疫苗；乙型肝炎；預防類生物製品 -
A羣腦膜炎球菌多糖疫苗
...產氣；不發酵乳糖、甘露醇、果糖及蔗糖（2010年版藥典三部附錄XIV）。2.1.4.4血清學試驗：取經35～37℃培養16～20小時的菌苔，混懸於含0.5%甲醛的生理氯化鈉溶液中，或56℃加熱30分鐘殺菌以後，使每Iml含菌1.0×109～2.0×109，與同...
生物製品；疫苗；腦膜炎；預防類生物製品