第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...,保證臨牀試驗結論準確、可靠;⑥試驗持續時間應根據醫療機構符合入選要求的病例數量多少、臨牀試驗效果顯現觀察時間以及統計學的要求確定,試驗例數也應依據相應的統計學方法進行確定,即滿足進行統計分析的要求;...
法規文件人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測實驗室生物安全保障基本要求
...當擦拭消毒。(四)對診療過程中採集的各種臨牀樣本,醫療機構應當加強生物安全管理,在進行動態風險溝通與評估基礎上,採取樣本登記造冊、專庫存放、專人負責以及必要的消毒處理等較嚴格的安全及安保管理措施。(五...
法規文件;傳染病WS/T 698—2020 新冠肺炎疫情期間重點場所和單位衛生防護指南
...校、大專院校、養老機構、兒童福利院、監獄、精神衛生醫療機構、醫療廢物處置中心、物業管理中心和社區等14類。3.3低、中、高風險地區low-,medium-,high-riskregions以縣(市、區、旗)爲單位,依據人口、發病情況綜合研判,科...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;疾病預防控制醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心、相關生產企業、醫療機構專家的支持,在此表示感謝。參考文獻:1.BSEN135441-1:2007Respiratorytherapyequipment-part1:Nebulizingsystemsandtheircomponents.[S]BritishStandardsInstitution,20072.YY0109-2003醫用超聲霧化...
法規文件織物週轉庫房
拼音:zhīwùzhōuzhuǎnkùfáng英文:textilesturnoverwarehouse[WS/T508—2016醫院醫用織物洗滌消毒技術規範]織物週轉庫房(textilesturnoverwarehouse)是指選擇社會化洗滌服務機構的醫院所設置的,潔污分開,用於接收使用後醫用織物和發放洗...
醫療機構;消毒滅菌醫療器械說明書和標籤管理規定
...明滅菌方式以及滅菌包裝損壞後的處理方法,使用前需要消毒或者滅菌的應當說明消毒或者滅菌的方法;(六)產品需要同其他醫療器械一起安裝或者聯合使用時,應當註明聯合使用器械的要求、使用方法、注意事項;(七)在...
部門規章;醫療器械大氣低溫等離子噴射消毒技術
...率達到99.99%;其中對白色葡萄球菌的殺菌效果符合《消毒技術規範》中對空氣消毒效果合格的基本要求(殺火率不低於99.9%);對空氣中病毒的滅活效果目前國內外尚無統一的驗證方法和評估要求.2002年版《消毒技術規範》對中...
詞條;消毒滅菌WS/T 368-2012 醫院空氣淨化管理規範
...空氣淨化效果的監測。本標準適用於各級各類醫院。其他醫療機構可參照執行。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件,...
中華人民共和國衛生行業標準骨科醫院基本標準(試行)
...生理檢查科(室)、藥學部、輸血科、營養科、手術室、消毒供應室。設骨腫瘤科的,必須設放療科。(三)職能科室:至少設醫療質量管理部門、護理部、醫院感染管理科、器械科、病案(統計)室、信息科。三、人員(一)...
法規文件精密器械
拼音:jīngmìqìxiè英文:delicateinstruments[WS507—2016軟式內鏡清洗消毒技術規範]精密器械(delicateinstruments)結構精細、複雜、易損,對清洗、消毒、滅菌處理有特殊方法和技術要求的醫療器械。
醫療器械;醫院消毒供應中心;消毒滅菌