化學藥物穩定性研究技術指導原則
...能遇到的環境因素。原料藥和藥物製劑應在影響因素試驗結果基礎上選擇合適的包裝,加速試驗和長期試驗中的包裝應與擬上市包裝一致。原料藥可採用模擬小包裝,所用材料和封裝條件應與大包裝一致。穩定性研究中應對各項...
法規文件藥物非臨牀研究質量管理規範
...清楚地進行試驗觀察記錄,對實驗中發生的可能影響實驗結果的任何情況應及時向專題負責人書面報告;(四)根據工作崗位的需要着裝,遵守健康檢查制度,確保供試品、對照品和實驗系統不受污染;(五)定期進行體檢,患...
法規文件關於對用量小 臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案
...招標採購的整體安排,定點生產中標不作爲企業參與其它藥品招標採購的優先條件。三、定點生產工作程序:(一)衛生部根據基本藥物市場需求和供應情況制訂定點生產品種建議清單,經“協調機制”研究並公開徵求意見後予...
法規文件綜合介入診療技術管理規範
...介入診療患者的全過程管理,包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、外周血管介入診療操作、介入診療操作過程記錄、圍手術期處理、重症監護治療和手術後隨訪等。3.在境外接受綜合介入診療系統培訓6個...
法規文件餐飲服務食品安全監督管理辦法
...劑及食品相關產品。使用現場快速檢測技術發現和篩查的結果不得直接作爲執法依據。對初步篩查結果表明可能不符合食品安全標準及有關要求的食品,應當依照《食品安全法》的有關規定進行檢驗。快速檢測結果表明可能不符...
法規文件;管理辦法;餐飲行業外周血管介入診療技術管理規範
...介入診療患者的全過程管理,包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、外周血管介入診療操作、介入診療操作過程記錄、圍手術期處理、重症監護治療和手術後隨訪等。3.在境外接受外周血管介入診療系統培訓...
法規文件關於禁止非醫學需要胎兒性別鑑定和選擇性別的人工終止妊娠的規定
...經診斷,確需終止妊娠的,由實施機構爲其出具醫學診斷結果,並通報縣級人民政府計劃生育行政部門。第七條符合省、自治區、直轄市人口與計劃生育條例規定生育條件,已領取生育服務證,擬實行中期以上(妊娠14周以上)...
法規文件磁療產品註冊技術審查指導原則
...版本。(六)產品的預期用途:預期用途應根據臨牀試驗結果確定,一般包括臨牀適應症和治療作用。例如,該產品對骨關節病慢性疼痛具有緩解作用。(七)產品的主要風險:磁療產品在進行風險分析時應符合YY/T0316-2008《醫...
法規文件農村義務教育學生營養改善計劃食品安全保障管理暫行辦法
...個人)食品安全信用檔案,記錄許可頒發、日常監督檢查結果、違法行爲查處等情況;根據食品安全信用檔案的記錄,對有不良信用記錄的食品經營者增加監督檢查頻次。第二十七條在監督檢查過程中,對發現的違法行爲,要求...
法規文件醫療機構監督管理行政處罰程序
...送書》(附表1)受移送的衛生行政部門應當將案件查處結果函告移送的衛生行政部門。第三章受理與立案第十二條衛生行政部門受理下列來源的案件:(一)在醫療機構監督管理中發現的;(二)上級部門交辦或者有關單位移...
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