注射用重組鏈激酶
...由高效表達鏈激酶基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組鏈激酶凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b噴霧劑(假單胞菌)
...干擾素α2b基因的腐生型假單胞菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b製成。含適宜穩定劑、防腐劑。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品乙型肝炎血源疫苗
...疾病:乙型肝炎疫苗:本疫苗系由無症狀HBsAg攜帶者血漿提取的HBsAg,經純化、滅活及加佐劑氫氧化鋁後製成,用於預防乙肝。接種對象:乙肝易感者(表面抗原陰性,轉氨酶正常1,用於阻斷母嬰傳播,給HBsAg和e抗原(HBeAg)均爲陽...
注射用重組人干擾素γ
...效表達人干擾素γ基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素γ凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品血清補體溶解免疫複合物活性
...O2。(2)放射免疫法:①兔抗BSA血清的製備及其IgG組分的提取用純化的牛血清白蛋白(BSA)按常規方法免疫家兔,用QAE-SephadexA50柱提取兔抗BSA血清的IgG組分,濃縮,分裝,置-20℃保存。②125I標記BSA:用氯胺T法標記。標記的BSA...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;細胞免疫測定重組人粒細胞刺激因子注射液
...粒細胞刺激因子)基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人粒細胞刺激因子製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液(假單胞菌)
...干擾素α2b基因的腐生型假單胞菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具,動物等應符合“凡例”的有關要求。...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品藍莓花色苷
...越橘屬藍莓(VacciniumcorymbosumL.)果實爲原料,經酶解、水提取、純化、濃縮、乾燥等工藝製成的藍莓花色苷爲新食品原料。可用於乳及乳製品(調製乳和風味發酵乳0.8g/kg,調製乳粉按照衝調後液體質量折算,乾酪、再製乾酪、...
詞條;食品安全;新食品原料重組人白介素-2注射液
...-2(簡稱人白介素-2)的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人白介素-2製成。合適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
...噬細胞刺激因子)基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品