醫療器械監督管理條例
...和申請第二類、第三類醫療器械產品註冊,應當提交下列資料:(一)產品風險分析資料;(二)產品技術要求;(三)產品檢驗報告;(四)臨牀評價資料;(五)產品說明書及標籤樣稿;(六)與產品研製、生產有關的質量...
法規文件濟南市醫療器械使用管理若干規定
...託書及其身份證明。提供(一)、(二)、(三)項規定資料的,應當在複印件上加蓋提供單位的印章。第九條醫療器械使用單位購進醫療器械應當建立真實、完整的購進驗收記錄,保證產品的可追溯性。購進驗收記錄內容應當...
法規文件GBZ 230—2010 職業性接觸毒物危害程度分級
...類生殖毒性:動物試驗生殖毒性明確,但無人類生殖毒性資料人類生殖毒性未定論:現有證據或資料不足以對毒物的生殖毒性作出結論無人類生殖毒性:動物試驗陰性,人羣調查結果未發現生殖毒性3致癌性Ⅰ組,人類致癌物ⅡA...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業病診斷與處理;毒物;毒理學心臟損傷後綜合徵
...受損病史結合臨牀表現可以診斷。鑑別診斷:目前這方面資料暫時缺乏。治療方案:本病有自限性,一般只需休息及對症治療;糖皮質激素對消除症狀甚爲有效;如有心臟壓塞,可行心包穿刺抽液;本綜合徵發病機制甚不清楚,...
疾病;心血管內科藥物臨牀試驗質量管理規範
...進行臨牀試驗前,申辦者必須提供試驗藥物的臨牀前研究資料,包括處方組成、製造工藝和質量檢驗結果。所提供的臨牀前資料必須符合進行相應各期臨牀試驗的要求,同時還應提供試驗藥物已完成和其它地區正在進行與臨牀試...
法規文件全國衛生監督機構工作規範
...政部門作出遵守法律、法規、規範的承諾,保證其提供的資料準確、真實、合法、有效。1.1.2.4衛生監督機構經辦人將申請人填寫登記表內容與所提供的資料覈對無誤後予以登記並簽名。1.1.3受理衛生監督機構應當自收到申請登記...
法規文件小葉枇杷
...小葉枇杷爲中藥名,出自《防治老年慢性氣管炎藥用植物資料》。別名:黃花杜鵑來源及產地:杜鵑花科植物烈香杜鵑RhododendronanthopogonoidesMaxim.的葉,分佈甘肅、青海、四川北部。性味:苦,寒。功能主治:祛痰,止咳,平喘。...
中醫學;中藥學;止咳祛痰;止咳平喘;中藥材母乳代用品銷售管理辦法
...爲目的,向醫療衛生保健機構有條件地提供設備、資金、資料。第八條縣以上地方人民政府衛生行政部門及其指定的婦幼保健機構,負責提供關於嬰幼兒餵養方面的資料或宣傳材料。資料或宣傳材料應包括以下內容:(一)母乳...
法規文件GBZ/T 240.26—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第26部分:慢性吸入毒性試驗
...明此受試樣品的慢性毒性。6試驗方法:6.1受試樣品:6.1.1資料收集:在開始本試驗之前,應儘量蒐集受試樣品現有的以下各種資料:a)受試樣品的商品名和其他名稱(包括CAS號);b)受試樣品的結構式、分子式和相對分子質量...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;吸入毒性蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)
...使用的蛋白同化製劑、肽類激素,進口單位應當報送以下資料:(一)藥品進口申請表;(二)購貨合同或者訂單複印件;(三)《進口藥品註冊證》(或者《醫藥產品註冊證》)(正本或者副本)複印件;(四)進口單位的《...
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