超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範超聲理療設備產品的技術審評工作,幫助審評人員增進對該類產品原理、結...
法規文件國際化妝品原料標準中文名稱目錄
...2010年版)由國家食品藥品監督管理局於2010年12月14日國食藥監許[2010]479號發佈。《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》(2010年版)前言:爲加強對化妝品原料的監督管理,進一步規範國際化妝品原料標準中文名稱命名,在衛生...
法規文件化妝品中呋喃香豆素類(三甲沙林、8-甲氧基補骨脂素、5-甲氧基補骨脂素)和歐前胡內酯的檢測方法
...測方法》由國家食品藥品監督管理局於2012年1月18日國食藥監保化[2012]13號發佈。化妝品中呋喃香豆素類(三甲沙林、8-甲氧基補骨脂素、5-甲氧基補骨脂素)和歐前胡內酯的檢測方法1適用範圍:本方法規定了用高效液相色譜法測...
醫療機構藥品質量監督管理辦法
...家食品藥品監督管理局藥品安全監管司於2010年7月10日食藥監安函[2010]64號發佈。醫療機構藥品質量監督管理辦法(徵求意見稿)第一章總則第一條(立法目的及依據)爲配合醫藥衛生體制改革,積極推進國家基本藥物制度,加強...
法規文件;管理辦法含毒性藥材中成藥轉換爲非處方藥評價處理原則
...處方藥評價指導原則(試行)等6個技術文件的通知》食藥監辦注[2012]137號發佈。正文:含毒性藥材中成藥轉換爲非處方藥評價處理原則一、目的:爲科學合理地評價含毒性藥材中成藥作爲非處方藥品種的安全性,保證公衆自我...
法規文件化妝品中8種鄰苯二甲酸酯的檢測方法
...測方法》由國家食品藥品監督管理局於2012年1月18日國食藥監保化[2012]13號發佈。化妝品中8種鄰苯二甲酸酯的檢測方法1範圍:本方法規定了使用氣相色譜–質譜法測定化妝品中鄰苯二甲酸二正戊酯(DnPP)、鄰苯二甲酸二異戊酯...
醫療機構藥品監督管理辦法(試行)
...試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年10月11日國食藥監安[2011]442號發佈,自2011年10月11日起施行。醫療機構藥品監督管理辦法(試行)第一章總則:第一條爲加強醫療機構藥品質量監督管理,保障人體用藥安全、有效,依...
管理辦法;法規文件化妝品中顏料橙5等5種禁用着色劑的
...色劑的》由國家食品藥品監督管理局於2012年1月18日國食藥監保化[2012]13號發佈。化妝品中顏料橙5等5種禁用着色劑的檢測方法1適用範圍:本方法規定了脣膏、散粉和指甲油類化妝品中酸性黃36(CI13065)、顏料橙5(CI12075)、顏料...
醫療器械經營監督管理辦法
...印製。《醫療器械經營許可證》編號的編排方式爲:XX食藥監械經營許XXXXXXXX號。其中:第一位X代表許可部門所在地省、自治區、直轄市的簡稱;第二位X代表所在地設區的市級行政區域的簡稱;第三到六位X代表4位數許可年份;...
部門規章;醫療器械;法規文件同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則一、前言:同種異體植入性醫療器械是以同種來源組織爲原料經加工或組成的產品...
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