食品安全信息公佈管理辦法
...衛生部會同農業部、商務部、工商總局、質檢總局、食品藥品監管局制定,2010年11月3日衛監督發〔2010〕93號發佈,自2010年11月3日起實施。食品安全信息公佈管理辦法第一條爲規範食品安全信息公佈行爲,根據《食品安全法》及...
法規文件;管理辦法;食品安全藥品醫療器械飛行檢查辦法
...險的;(二)檢驗發現存在質量安全風險的;(三)藥品不良反應或者醫療器械不良事件監測提示可能存在質量安全風險的;(四)對申報資料真實性有疑問的;(五)涉嫌嚴重違反質量管理規範要求的;(六)企業有嚴重不守...
部門規章;藥品;醫療器械藥品經營質量管理規範
...設備;(十三)負責藥品召回的管理;(十四)負責藥品不良反應的報告;(十五)組織質量管理體系的內審和風險評估;(十六)組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;(十七)組織對被委託...
部門規章WS/T 658—2019 嬰兒培養箱安全管理
...保證嬰兒培養箱使用的安全有效;g)開展嬰兒培養箱不良事件和安全事件的監測、評價和上報。4.2.5後勤保障部門應履行下列職責:a)保障嬰兒培養箱安全使用所需的工作環境;b)爲嬰兒培養箱配備雙路電源或備用電源;c)爲嬰兒...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;婦產科;醫療設備瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...出、入庫複覈;(三)藥品和醫療器械質量問題報告以及不良反應(事件)監測和報告;(四)藥品調配、複覈和藥品保管養護;(五)藥品有效期監控;(六)製劑的配製、保管和使用;(七)醫療器械使用和維護保養;(八...
法規文件;管理辦法WS 817—2023 正電子發射斷層成像(PET)設備質量控制檢測標準
...符合truecoincidence符合探測到的兩個γ光子來源於同一湮滅事件,且在到達探測器前兩個光子都沒有與介質發生任何相互作用的符合事件。3.4隨機符合randomcoincidence符合探測到的兩個γ光子分別來自於幾乎同時發生的兩個獨立無關的...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備質量控制檢測規範;醫療設備疫苗生產車間生物安全通用要求
...照國內外生物安全相關的法律法規和標準規範,緊密結合藥品生產質量管理規範要求,基於疫苗生產全過程中的生物安全風險提出生物安全方面的要求。一是對疫苗生產車間防護水平進行分級。二是規定針對低/高生物安全風險...
疫苗;生物安全;法規文件安羅替尼
...2周,停藥1周,即3周爲一個療程。使用過程中要密切監測不良反應,並根據不良反應程度,在醫師指導下調整劑量。5.用藥期間應密切關注高血壓的發生,常規降壓藥物可有效控制患者血壓,如噻嗪類利尿劑,血管緊張素轉換酶...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥;骨與軟組織腫瘤用藥;頭頸部腫瘤用藥醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範醫用分子篩製氧設備的技術審評工...
法規文件護士條例
...公共衛生和疾病預防控制工作。發生自然災害、公共衛生事件等嚴重威脅公衆生命健康的突發事件,護士應當服從縣級以上人民政府衛生主管部門或者所在醫療衛生機構的安排,參加醫療救護。第四章醫療衛生機構的職責第二十...
法規文件