藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...生。研究醫生協助主要研究者進行醫學觀察和不良事件的監測與處置。研究醫生應具備執業醫師資格,具有醫學本科或以上學歷,有參與藥物臨牀試驗的經歷,具備急診和急救等方面的能力。(四)藥師。藥師負責臨牀試驗用藥...
助聽器產品註冊技術審查指導原則
...總諧波失真、頻率響應範圍等,這些指標企業是否已具備自測能力。(五)與患者接觸的耳模(耳塞)的要求:要關注企業是否對產品中與人體接觸的材料是否進行過生物相容性的評價。(六)產品的特殊功能:企業宣稱產品具...
法規文件進口無食品安全國家標準食品行政許可申請表
...產品中文名稱:中華人民共和國衛生部制填表說明1.本表申報內容及所有申報資料均須打印。2.本表申報內容應當完整、清楚,不得塗改。3.填寫此表前,請認真閱讀有關法律法規及《進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定...
法規文件全國慢性病預防控制工作規範(試行)
...各種公共場所安放半自動或全自動電子血壓計,方便公衆自測血壓。2.患者的健康教育。通過各種方式開展針對高血壓和糖尿病患者的健康教育,指導養成健康的生活方式,掌握血壓和血糖的監測方法,提高患者的遵醫行爲。3....
法規文件;工作規範第一信號系統與第二信號系統
拼音:dìyīxìnhàoxìtǒngyǔdìèrxìnhàoxìtǒng第一信號系統與第二信號系統是巴甫洛夫學派生理學專門術語。巴甫洛夫認爲,大腦皮質最基本的活動是信號活動,從本質上可將條件刺激區分爲兩大類:一類是現實的具體的刺激,如...
生物學GB/T 33413-2016 病媒生物應急監測與控制 震災
....020C05中華人民共和國國家標準GB/T33413-2016《病媒生物應急監測與控制震災》(Vectorsurveillanceandcontrolinemergencies-Earthquakedisaster)由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會於2016年12月30日發佈,自2017...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家標準;病媒生物應急監測與控制標準凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...蛋白原轉化爲交聯纖維蛋白,使樣本發生凝固。通過連續監測此過程中反應體系所發生的光學(例如吸光度)、物理學(例如黏度)或電學(例如電流)特性變化確定反應終點,並作爲纖維蛋白原的轉化時間,利用這種原理測定...
法規文件健康教育專業機構績效考覈辦法(試行)
...務指導與培訓、總結與推廣適宜技術、信息管理與發佈、監測與評估等職能的履行情況和工作成效。(二)考覈標準:依據考覈內容並遵循量化考覈原則,制訂績效考覈標準。考覈標準中的考覈指標分爲兩類:(1)基本指標,...
法規文件3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進...
法規文件已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...獲益;(2)需要一定資金和人力資源提交臨牀新適應症申報資料,以獲得藥政管理部門的批准;(3)有些情況下即使說明書中增加了新的適應症也並不能獲得商業利潤。例如:新增加的適應症是一個少見疾病或者該藥物已不再...
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