中藥品種保護指導原則
...提出的保護申請,按初次保護申請管理。3.2申報資料應能說明申報品種的可保性,並能客觀全面地反映中藥品種生產工藝、質量研究、安全性評價、臨牀應用等方面的情況。3.3申報品種一般應完成監測期、註冊批件及其他法律法...
法規文件接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...質量控制標準等)。申請人/生產企業應提交相關資料以說明各組分的安全性、有效性,如組分特徵數據和/或用於臨牀試驗產品批次的有關分析結果,材料安全性數據表等。如果組成成分符合中華人民共和國藥典,或醫療器械國家...
法規文件The Lancet
...輸入評論(EnterComments)”步驟上傳投稿信。投稿信中應說明稿件適合在《柳葉刀》——國際頂級的綜合醫學期刊——發表,而不適合在其他刊物(如,專業刊物)發表的理由。投稿信的內容有助於編輯瞭解如何精煉文章內容—...
期刊柳葉刀
...輸入評論(EnterComments)”步驟上傳投稿信。投稿信中應說明稿件適合在《柳葉刀》——國際頂級的綜合醫學期刊——發表,而不適合在其他刊物(如,專業刊物)發表的理由。投稿信的內容有助於編輯瞭解如何精煉文章內容—...
期刊已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...採用其他適宜的方法,但應對採用的方法及其可靠性進行說明。由於中藥注射劑的特殊性,已上市中藥注射劑的變更研究指導原則另行制定。二、基本原則及要求:(一)“必要、科學、合理”原則已上市中藥變更應體現變更的...
薄荷茴桉苯甲酸鈉含片
...音:báohéhuíānběnjiǎsuānnàhánpiàn薄荷茴桉苯甲酸鈉含片說明書:藥品類型:化學藥品藥品名稱:薄荷茴桉苯甲酸鈉含片藥品漢語拼音:藥品英文名稱:成份:本品爲複方製劑,每片含苯甲酸鈉5毫克,薄荷油4毫克,茴香油0.8毫...
GB 30689—2014 內鏡自動清洗消毒機衛生要求
...的所有表面(內表面或外表面)進行清洗。對內鏡製造商說明的某些不能浸入水或水溶液的器械組件(如電接頭),應按照器械製造商的說明處理,在內鏡自動清洗消毒機中進行處理時避免將這些組件浸入。5.2.2沖洗:內鏡自動...
中華人民共和國國家標準;內鏡肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...究技術指導原則--研究設計、數據分析、給藥劑量調整和說明書撰寫一、簡介:本指導原則爲藥物研發者和申請者評估肝損害對藥物藥代動力學(PK)的影響提供推薦方案。在適當的情況下,本方案也可用於評估肝功能損害對藥...
法規文件WS 575—2017 衛生溼巾衛生要求
...應用範圍、使用方法、標誌和包裝、運輸和貯存、標籤和說明書及注意事項。本標準適用於衛生溼巾的生產、銷售和使用。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌複方甲硝唑泡騰片
拼音:fùfāngjiǎxiāozuòpàoténgpiàn複方甲硝唑泡騰片說明書:藥品類型:化學藥品藥品名稱:複方甲硝唑泡騰片藥品漢語拼音:藥品英文名稱:成份:本品爲複方製劑,每片含甲硝唑500毫克,人蔘莖葉皁苷25毫克,維生素E40毫克...