2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...nguójiāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2011年國家藥品不良反應監測年度報告》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月31日發佈。2011年國家藥品不良反應監測年度報告藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與...
藥品不良反應醫療器械新產品審批規定(試行)
...療器械新產品審批規定(試行)》於2000年2月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中華人民共和國衛生部令第78號宣佈《醫療器械新產品審批規定(試行)》廢止和失效。醫療器械新產...
法規文件全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案
...ǎnliútōnglǐngyùjízhōngzhěngzhìxíngdònggōngzuòfāngàn《全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案》由國家食品藥品監督管理局於2012年2月15日國食藥監辦[2012]41號發佈。全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案一、工作目標...
鐵路運營食品安全管理辦法
...品安全管理辦法》由衛生部、工商總局、質檢總局、食品藥品監管局會同鐵道部制定,衛生部辦公廳2010年9月8日印發。鐵路運營食品安全管理辦法第一條爲了保障公衆身體健康,加強鐵路運營食品安全管理,依據《中華人民共和...
法規文件;管理辦法醫療機構藥事管理規定
...物合理應用,保障公衆身體健康,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規,制定本規定。第二條本規定所稱醫療機構藥事管理,是指醫療機構以病人爲...
法規文件醫療器械經營監督管理辦法
...療器械經營監督管理辦法》已於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第8號)公佈,自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公佈的...
部門規章;醫療器械;法規文件醫療器械召回管理辦法(試行)
...械生產企業或者供貨商,並向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告;使用單位爲醫療機構的,還應當同時向所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門報告。醫療器械經營企業、使用單位所在地省、自治區、直轄市藥...
法規文件;管理辦法;醫療器械正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...ngshèxìngyàopǐnzhìliàngkòngzhìzhǐdǎoyuánzé正電子類放射性藥品係指含有發射正電子的放射性核素的藥品。它一般由醫療機構或者正電子類放射性藥品生產企業於臨牀使用前製備。發射正電子的放射性核素主要有兩種來源:通過回...
法規文件保健食品廣告審查暫行規定
...zànxíngguīdìng《保健食品廣告審查暫行規定》由國家食品藥品監督管理局於2005年5月24日國食藥監市[2005]211號發佈,自2005年7月1日起實施。正文:保健食品廣告審查暫行規定第一條爲加強保健食品廣告的審查,規範保健食品廣告...
法規文件藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...opǐnbāozhuāngyòngcáiliào、róngqìguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)》於2000年3月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年10月1日起施行。第一章總則第一條爲加強藥品包裝用材料、容器...
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