中藥品種保護條例
...。第一章總則第一條爲了提高中藥品種的質量,保護中藥生產企業的合法權益,促進中藥事業的發展,制定本條例。第二條本條例適用於中國境內生產製造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取物及其製劑和中藥人工製成品...
法規文件食品衛生行政處罰辦法
...、保障和監督衛生行政部門有效實施行政管理,保護食品生產經營者的合法權益,根據《中華人民共和國食品衛生法》(以下簡稱《食品衛生法》)和《中華人民共和國行政處罰法》(以下簡稱《行政處罰法》)的有關規定,制...
法規文件麻黃素管理辦法(試行)
...膏粉(附件一)。第三條國家對麻黃素以及以麻黃素爲原料生產的單方製劑和供醫療配方用小包裝麻黃素的生產、經營、使用和出口實行特殊管理。第四條國家藥品監督管理局負責對全國麻黃素的研究、生產、經營和使用進行監督...
法規文件2010年版藥典二部附錄XIX
...試驗的產品,其處方與工藝應與大生產一致。藥物製劑如片劑、膠囊劑,每批放大試驗的規模,片劑至少應爲10000片,膠囊劑至少應爲10000粒。大體積包裝的製劑如靜脈輸液等,每批放大規模的數量至少應爲各項試驗所需總量的10...
2010年版藥典附錄實驗動物許可證管理辦法(試行)
...有關的組織和個人。第三條實驗動物許可證包括實驗動物生產許可證和實驗動物使用許可證。實驗動物生產訶,適用於從事實驗動物及相關產品保種、繁育、生產、供應、運輸及有關商業性經營的組織和個人。實驗動物使用許可...
法規文件保健食品管理辦法
...資料:(一)保健食品申請表;(二)保健食品的配方、生產工藝及質量標準;(一)毒理學安全性評價報告;(四)保健功能評價報告;(五)保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩定性試驗...
法規文件藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...人民共和國藥品管理法》的規定,制定本辦法。第二條凡生產、經營藥包材和使用藥包材包裝藥品的,須符合本辦法規定。第三條國家對藥包材實行產品註冊制度。國家藥品監督管理局和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門按...
法規文件石竹素
...Oleanol分類:消化系統藥物肝臟疾病輔助治療藥物劑型:1.片劑:每片10mg,15mg;2.膠囊:15mg。齊墩果酸的藥理作用:齊墩果酸最初是從青葉膽(Swertiamileensis)中提取,現從中藥廠生產的女貞子糖漿的藥渣中亦可提取。齊墩果酸具...
血液製品管理條例
...民共和國境內從事原料血漿的採集、供應以及血液製品的生產、經營活動。第三條國務院衛生行政部門對全國的原料血漿的採集、供應和血液製品的生產、經營活動實施監督管理。縣級以上地方各級人民政府衛生行政部門對本行...
法規文件食品標識管理規定
...全監督管理的特別規定》以及《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等法律法規,制定本規定。第二條在中華人民共和國境內生產(含分裝)、銷售的食品的標識標註和管理,適用本規定。第三條本規定所稱食品標識...
法規文件;管理辦法