有源醫療器械
拼音:yǒuyuányīliáoqìxiè英文:activemedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];有源醫療器械(activemedicaldevice)是指需要使用電、氣等驅動發揮其功能的醫療器械。
詞條;醫療器械關節鏡手術
...關節鏡下手術操作的侷限性,能否進行手術與關節鏡手術器械有密切關係,隨着手術器械的不斷髮展,關節鏡下手術的適應證也將不斷擴大。如隨着關節囊縫合器的出現,經肩關節鏡縫合關節囊治療習慣性肩前脫位的開展就是一...
手術一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類一次性使用無菌導尿管產品,類代號現爲6866。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:一次性使用無菌導尿管產品的命名應採用《醫療器械...
法規文件關節鏡手術操作
...關節鏡下手術操作的侷限性,能否進行手術與關節鏡手術器械有密切關係,隨着手術器械的不斷髮展,關節鏡下手術的適應證也將不斷擴大。如隨着關節囊縫合器的出現,經肩關節鏡縫合關節囊治療習慣性肩前脫位的開展就是一...
手術關節鏡檢查
...關節鏡下手術操作的侷限性,能否進行手術與關節鏡手術器械有密切關係,隨着手術器械的不斷髮展,關節鏡下手術的適應證也將不斷擴大。如隨着關節囊縫合器的出現,經肩關節鏡縫合關節囊治療習慣性肩前脫位的開展就是一...
骨科手術;關節鏡外科手術;手術;化驗及醫學檢查甘肅省醫療器械零售產品目錄(2011版)
...:gānsùshěngyīliáoqìxièlíngshòuchǎnpǐnmùlù《甘肅省醫療器械零售產品目錄》由甘肅省食品藥品監督管理局於2011年5月30日甘食藥監械〔2011〕153號發佈。本《目錄》適用於醫療器械零售企業許可證核發、換髮及許可證變更時許可...
法規文件;醫療器械麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品,類代號爲6866。二、技術審評要點:(一)產品名稱的要求:麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品的命名應按《醫療...
法規文件同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...yìyànzhèngjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指...
法規文件外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...卷或球)、紗布塊等第二類外科紗布敷料產品,在《醫療器械分類目錄》中類代號爲6864。二、技術審評要點:(一)產品名稱的要求:產品名稱應以產品結構或預期用途爲依據命名,並應與YY0594-2006《外科紗布敷料通用要求》中...
法規文件WS 310.1—2016 醫院消毒供應中心 第1部分:管理規範
...毒及滅菌效果監測標準(代替WS310.3—2009)WS506—2016口腔器械消毒滅菌技術操作規範WS507—2016軟式內鏡清洗消毒技術規範二、推薦性衛生行業標準WS/T508—2016醫院醫用織物洗滌消毒技術規範WS/T509—2016重症監護病房醫院感染預防與...
詞條;消毒滅菌;中華人民共和國衛生行業標準;醫院消毒供應中心