胃管產品註冊技術審查指導原則
...其次對引用標準的採納情況進行審查。即,所引用的標準中的條款要求,是否在註冊產品標準中進行了實質性的條款引用。這種引用通常採用兩種方式,文字表述繁多內容複雜的可以直接引用標準及條文號,比較簡單的也可以直...
法規文件2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...反應/事件報告是我們獲得的藥品臨牀使用安全性方面的重要數據和評價基礎。其中新的不良反應和嚴重不良反應是影響公衆用藥安全的兩類最重要的信息,通過對此類藥品不良反應/事件的監測,發現安全性信息,並通過安全性...
藥品不良反應胡傳揆
...模,舉辦各種訓練班、進修班和研究生班,努力提高教師思想業務水平。他重視科研工作,提高醫療質量,使北京醫學院成爲全國的重點學校。逝世後,其家屬和學校依照他生前的囑託,將其骨架製成標本,陳列在校內供教學使...
人物百科;近現代轉化醫學
...牀醫療之間建立更直接的聯繫。轉化醫學在健康產業中的重要性不斷提升,而它的精確定義也不斷變化。在藥物的研發過程中,轉化醫學的典型含義是將基礎研究的成果轉化成爲實際患者提供的真正治療手段,強調的是從實驗室...
學科名消毒
...快從45~80%下降爲15%。這充分顯示了消毒在臨牀應用上的重要作用和意義。消毒和滅菌區別:滅菌是指將傳播媒介上所有微生物全部清除或殺滅,特別是抵抗力最強的細菌芽孢。消毒是指將傳播媒介上病原微生物清除或殺滅,使...
消毒專業基本術語;生物學;消毒滅菌細胞學說
...建立有力地推動了生物學的發展,併爲辯證唯物論提供了重要的自然科學依據。恩格斯譽之爲19世紀自然科學三大發現之一。施萊登和施旺的細胞學說主要有三個方面內容:(1)細胞是有機體。一切動植物都是由細胞發育而來,並...
生物學骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...產品技術報告中給出這些數值,並在註冊產品標準中給出重要的性能指標,如:剛度、強度等。6.各部件的硬度:根據所選用的不同材質和加工工藝,確定出不同部件的硬度,一般經熱處理的部件硬度應不低於45HRC。(九)產品...
法規文件經方
...病用《傷寒論》、《金匱要略方論》中的方藥、方劑,更重要的是用其方證理論。即嚴格來說,只用其方劑,不用其理論稱謂經方者、經方家欠妥;反之經方者、經方家用方證理論治病,所用方藥、方劑不僅限於《傷寒論》、《...
方劑學;中醫學;中藥學影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...1)設計規範對於沒有在現行國家標準/行業標準中規定的重要技術,應描述其進行的規範的設定理由。(2)安全性①提供產品符合適用的電氣、熱、機械安全標準(例如GB9706.1、GB9706.9等)的聲明(簡要描述);或者②提供具有...
法規文件中醫醫院心血管病科建設與管理指南(試行)
...血管病的診斷和應用中醫方法處理的能力,具備對本科室重要中醫診斷和治療方案作出最終決策的能力。第十四條中醫醫院心血管病科住院醫師應在完成規範化培訓中的轉科培訓後,在心血管病科上級醫師指導下,重點培訓常見...
建設與管理指南;法規文件