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布美他尼注射液
...，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%）。細菌內毒素：取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅪE），每1mg布美他尼中含內毒素的量應小於60EU。其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二...
利尿藥 -
鹽酸丙米嗪
...；其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的1/2（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。乾燥失重：取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄ⅧL）。熾灼殘渣：不得...
抗抑鬱藥 -
黃體酮注射液
...），單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍（2.0%）。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.05倍的色譜峯可忽略不計。其他：應符合注射劑項下...
孕激素類藥 -
鹽酸左旋咪唑
...質斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較，不得更深（0.5%）。乾燥失重：取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄ⅧL）。熾灼殘渣：不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄ⅧN）。含量測定：取本品...
驅腸蟲藥；生物反應調節藥 -
氟羅沙星（供製備註射劑用）
...。乾燥失重取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄56頁），遺留殘渣不得過0.2%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢...
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單硝酸異山梨酯注射液
...外標法以峯面積計算，均不得過單硝酸異山梨酯標示量的0.5%。細菌內毒素：取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅪE），每1mg單硝酸異山梨酯中含內毒素的量應小於14EU。其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥...
血管舒張藥 -
氟胞嘧啶注射液
...峯，按外標法以峯面積計算，含氟尿嘧啶不得過標示量的0.5%，其他雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。熱原：取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅪD），劑量按家兔體重每1kg注射10ml，應符合規定。其他：...
抗真菌藥 -
鹽酸美西律片
...峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（1.0%）。其他：應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄ⅠA）。含量測定：照高效液相色譜法（2010...
抗心律失常藥物 -
乳酸環丙沙星氯化鈉注射液
...（乘以校正因子0.6）不得大於對照溶液主峯面積的2.5倍（0.5%）；雜質B、D和E（278nm檢測）按校正後的峯面積計算（分別乘以校正因子0.7、1.4和6.7）均不得大於對照溶液主峯面積（0.2%）；其他單個雜質峯（278nm檢測）面積不得大於...
喹諾酮類抗菌藥 -
醋酸潑尼松龍注射液
...其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的3倍（3.0%）。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峯面積0.01倍的峯可忽略不計。其他：應符合注射劑項下有關...
腎上腺皮質激素類藥