血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...標準GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌GB4793.1-2007測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分:通用要求GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T9969-2008工業產品使用說明書總則GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法GB...
法規文件流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...驗方法、檢測結果解釋以及注意事項等重要信息,是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重要依據,因此,產品說明書是體外診斷試劑註冊申報最重要的文件之一。產品說明書的格式應符合...
腦脊液總膽固醇
...效期,儀器波長和玻璃器皿是否清潔。(3)建立嚴格的實驗室管理制度,避免試劑入口,沾上皮膚和濺入眼內。(4)待測標本有一定的傳染可能,故要進行適當處理。(5)質控值有傾向升高或降低,要首先檢查定值血清質量及...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查血清氯化物
...物質不斷溶解而喪失,使電極壽命縮短。所以對一般中等實驗室來說。最好在每天測定標本後,將電極用蒸餾水沖洗乾淨,再抽乾電極中水分,幹放過夜,第二天再用活化液活化15~30min,標定後使用。另外,須注意不可用火焰...
WS/T 807—2022 臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證
...能驗證的要求。本標準適用於開展臨牀微生物檢驗的醫學實驗室。2規範性引用文件:下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本標準必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用於本標準;不注...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查醫療機構臨牀實驗室管理辦法
...醫發〔2006〕73號第一章總則第一條爲加強對醫療機構臨牀實驗室的管理,提高臨牀檢驗水平,保證醫療質量和醫療安全,根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關法律、法規...
法規文件大規模新冠病毒核酸檢測實驗室管理辦法(試行)
...ǐbànfǎ(shìxíng)基本信息:《大規模新冠病毒核酸檢測實驗室管理辦法(試行)》由國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組於2021年2月17日《關於印發大規模新冠病毒核酸檢測實驗室管理辦法(試行)的通知》...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒微生態活菌製品總論
...定的生物學和遺傳學特性,並能保持穩定的活菌狀態,經實驗室和臨牀試驗證明安全、有效。2.種子批的建立:生產用菌種應按照“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定建立種子批系統。三級種子批應分別凍幹,...
生物製品;微生態活菌製品;治療類生物製品WS/T 779—2021 兒童血細胞分析參考區間
...細胞分析參考區間及其應用。本文件適用於醫療衛生機構實驗室兒童血細胞分析檢驗結果的報告和解釋,有關體外診斷廠商也可參照使用。2規範性引用文件:下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本文件必不可少的條...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;血細胞分析;化驗及醫學檢查臨牀營養專業醫療質量控制指標(2022年版)
...者總數×100%說明:營養評估指採用膳食評估、人體測量、實驗室檢查和人體代謝檢測(間接能量代謝測定和人體成分分析)等技術對糖尿病患者的營養狀況進行綜合性評定。意義:反映糖尿病住院患者營養評估工作的覆蓋率和規...
詞條;法規文件;醫療機構管理;醫療質量控制指標;2022年版醫療質量控制指標;臨牀營養