醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...分子式;6.立題依據(本品在國內外研製和應用情況的文獻資料);7.本品製備工藝研究資料及文獻資料(包括放射性核素生產工藝,照射條件,核反應式),輻照後靶材料的化學處理工藝,可能產生的放射性核雜質,精製(純...
法規文件已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...同行公認的、高水平的學術期刊上發表的有關臨牀研究的文獻可作爲IIT資料的補充支持信息。這些文獻應該是符合國家GCP要求的、規範的臨牀研究報告,結果應能一致表明該藥物在新腫瘤適應症中的安全性和有效性。除了期刊中...
法規文件磁療產品註冊技術審查指導原則
...說明該同類產品臨牀預期使用效果的學術論文、專著以及文獻綜述等臨牀文獻資料。注:臨牀文獻資料內容應爲前瞻性隨機對照設計的臨牀研究;如果是外文資料,應同時提交譯文和原文,及譯文與原文內容一致性的聲明。(十...
法規文件一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...、參與者等信息。7.若提交同類產品臨牀試驗資料或臨牀文獻資料的醫療器械,則應滿足:(1)如果提交其他企業已上市的同類產品臨牀試驗報告或臨牀文獻資料,則應提供詳細的對比說明,包括產品基本原理、結構組成、材料...
法規文件茵陳
拼音:yīnchén英文:herbaartemisiae[朗道漢英字典];artemisiaescopariaeherba[湘雅醫學專業詞典];HerbaArtemisiaeScopariae(拉)[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)];virgatewormwoodherb[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]概述:...
中藥學;中藥材;全草類馬蓼
...但每葉中間有黑跡,如墨點記。"《植物名實圖考》在隰草類,並無新說。以上所拼音名:MǎLiǎo別名:大蓼、墨記草、春蓼來源:藥材基源:爲蓼科植物桃葉蓼的全草。拉丁植物動物礦物名:PolygonumpersicariaL.採收和儲藏:6-9月花...
中醫學;中藥學;中藥材阿氏蒿
拼音:āshìhāo英文:HERBAARTEMISIAEADAMSII概述:阿氏蒿爲爲菊科植物阿氏蒿ArtemisiaadamsiiBesser的乾燥地上部分。屬藏藥。阿氏蒿長短不等。莖圓柱形,長2~10cm,直徑1~3mm,紅棕色,中空,具縱棱,有稀疏白色柔毛。葉片皺縮,淺綠...
中藥學;中藥材;藏藥;全草類三元參贊延壽書
...撰於至元辛卯(至元無辛卯,辛卯爲1351年)。書中集錄文獻中有關養生資料,並記述了生活起居、飲食等方面的內容。書中也雜有不少封建迷信糟粕。現有《道藏》及明·胡文煥《壽養叢書》本。宋末元初人李鵬飛撰集於1291年...
中醫學;書籍本草經疏
...治參互及簡誤二項,考證藥效及處方、宜忌等。本書引證文獻較爲廣博。卷1~2爲續序例上、下;卷3以下爲玉石部上品,其後各卷的編排次序與《證類本草》同;卷30爲補遺藥品27種。本書雖名爲《本草經疏》,但其中不少引錄...
古籍;書籍;中藥學著作;明代;中藥學著作;中醫學;中藥學本經
拼音:běnjīng《本經》即《神農本草經》。《神農本草經》爲我國最早的一種藥物學專著。簡稱《本草經》或《本經》。約成書於秦漢時期(一說戰國時期)。本書總結了古代勞動人民在長期醫療實踐中藥物學的成就。原書早已...
古籍;書籍;醫史文獻;西漢時期;醫經著作;中藥學著作