牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...。本指導原則是對牙科種植體(系統)的一般要求,生產企業應當依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充分說明和細化,並依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用。本指導原則是對生產企業和審查人員的指...
法規文件超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...則是對超聲多普勒胎兒監護儀的一般要求,申請人/生產企業應依據具體產品的特性對註冊申報材料的內容進行充實細化。本指導原則是對產品的技術審查人員和申請人/生產企業的指導性文件,但不包括註冊審批所涉及的行政事...
法規文件超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...確定初始風險控制方案,列出控制措施實施證據清單。2.8企業還應根據自身產品特點確定其他危害。2.9對採取控制措施後的剩餘風險進行估計和評價。2.10風險評審小組全體成員應對評審結論簽字確認。(八)產品的主要技術指...
法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就...
法規文件電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...統一或不是強制要求而未給出定量要求。如有附加功能,企業應採用相應的標準,具體可結合企業自身的技術能力,參考相應的國家標準、行業標準。企業如不採用以下條款(包括國家標準、行業標準要求),應當在標準的編制...
法規文件體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
...方法和數據處理方法進行了原則性要求。其目的是爲生產企業採用方法學比對進行準確度評估並準備準確度評估資料提供原則性指導,也爲註冊管理部門審覈該部分分析性能評估資料提供技術參考。由於體外診斷試劑產品發展速...
法規文件寧波市藥品生產監督管理辦法
...。第六條支持藥品行業協會協助政府和有關行政部門進行製藥行業管理,積極履行行業服務標準制定、技能資質考覈、行業自律監督等社會職能,並依法開展行業指導、數據統計、發展規劃和信用等級評定等工作。第七條逐步實...
管理辦法;法規文件GBZ/T 297—2017 職業健康促進技術導則
...危害因素的濃度/強度。c)行政管理:通過建立和健全企業制度和政策,對員工進行操作規程培訓,加強對機器設備和防護設施的維護,建立合理的工作作息制度,實施衛生保健措施,確保良好的管理效果。d)個體防護:當採...
詞條;職業衛生;健康促進;中華人民共和國國家職業衛生標準國家發展改革委關於加強藥品市場價格行爲監管的通知
...爲期半年的藥品價格專項檢查。檢查對象是藥品生產經營企業、醫療機構、疾病預防控制中心、血站、藥品集中採購平臺等單位,檢查重點是競爭不充分藥品和特殊患者的特殊用藥價格,檢查內容是上述單位是否存在借藥品價格...
乳品質量安全監督管理條例
...其規定。第三條奶畜養殖者、生鮮乳收購者、乳製品生產企業和銷售者對其生產、收購、運輸、銷售的乳品質量安全負責,是乳品質量安全的第一責任者。第四條縣級以上地方人民政府對本行政區域內的乳品質量安全監督管理負...
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