WS/T 535—2017 醫療衛生機構常用消毒劑 現場快速檢測方法
...說明書規定的範圍,則初步判定該消毒劑樣品不符合產品質量要求,應進一步按《消毒技術規範》的方法進行含量測定,以最終確定產品有效成分含量或濃度是否符合相應要求。4.1.3.2對戊二醛消毒劑,若滅菌使用中的被檢測樣...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...要求》GB/T2828.1-2003《計數抽樣檢驗程序第1部分:按接受質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》GB/T14233.1-1998《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學試驗方法》GB/T14233.2-2005《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2...
法規文件聚天冬氨酸鉀
...15.03.01),作爲穩定劑和凝固劑。最大使用量:0.3(g/L)質量規格要求:1範圍:本質量規格適用於以L-天冬氨酸和氫氧化鉀溶液(45%)爲原料,在高溫下將L-天冬氨酸轉化爲一種不溶性化合物聚琥珀酰亞胺,然後在受控條件下用...
詞條;食品安全;食品添加劑;食品添加劑新品種;穩定劑;凝固劑影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...的文件,包括:①在軟件生命週期內軟件開發活動和軟件質量保證程序的說明。②系統軟件的要求和設計,包括:對硬件的要求、程序設計語言以及軟件功能要求。應當清楚地說明安全要求和風險之間的可溯源性。③描述系統分...
法規文件GB 30606—2014 食品添加劑 甘氨酸亞鐵
...的食品添加劑甘氨酸亞鐵。2分子式、結構式和相對分子質量:2.1分子式:Fe(OOCCH2NH2)2·2H2O2.2結構式:2.3相對分子質量:239.99(按2011年國際相對原子質量)3技術要求:3.1感官要求:應符合表1的規定。表1感官要求3.2理化指標:...
中華人民共和國國家標準;食品添加劑一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...要求》GB/T2828.1-2003《計數抽樣檢驗程序第1部分:按接受質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》GB/T14233.1-1998《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學試驗方法》GB/T14233.2-2005《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2...
法規文件6-甲基辛醛
...及使用範圍:應符合GB2760中附錄B食品用香料使用規定。質量規格要求:生產工藝:原料6-甲基辛醇在二氯甲烷溶劑中由催化劑2,2,6,6-四甲基哌啶氧化物催化氧化反應得到。反應完成後除去溶劑,真空蒸餾得到無色液體產物即爲食...
食品添加劑;食品用香料植物活性炭(稻殼活性炭)
...能:食品工業用加工助劑用量及使用範圍:油脂加工工藝質量規格要求:生產工藝:以稻殼爲原料,經炭化後鹼溶酸化加工而成的食品添加劑植物活性炭(稻殼活性炭)。技術要求:感官要求:感官要求應符合表1的規定。表1感...
食品添加劑血站管理辦法(暫行)
...提供血液的公益性衛生機構。血液是指用於臨牀的全血、成分血。第三條血站管理以省、自治區、直轄市爲區域,實行統一規劃設置血站、統一管理採供血和統一管理臨牀用血的原則。第四條縣級以上人民政府衛生行政部門負責...
法規文件WS 507—2016 軟式內鏡清洗消毒技術規範
...循本標準開展工作。4.1.3應將內鏡清洗消毒工作納入醫療質量管理,制定和完善內鏡診療中心(室)醫院感染管理和內鏡清洗消毒的各項規章制度並落實,加強監測。4.1.4護理管理、人事管理、醫院感染管理、設備及後勤管理等...
詞條;消毒滅菌;醫療設備;中華人民共和國衛生行業標準