中華人民共和國職業病防治法
...會監督的機制,實行分類管理、綜合治理。第四條勞動者依法享有職業衛生保護的權利。用人單位應當爲勞動者創造符合國家職業衛生標準和衛生要求的工作環境和條件,並採取措施保障勞動者獲得職業衛生保護。工會組織依法...
法規文件人凝血因子Ⅷ
....5(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效價:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩN)。3.1.3蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0IU。3.2半成品檢...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物重組人表皮生長因子凝膠(酵母)
...錄ⅠM有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩH)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品舒克坦鈉(青黴烷酸碸鈉)
...取,精密稱定,加水製成每1ml中含10mg的溶液,在20℃時,依法測定(中國藥典1985年版二部附錄16頁),按乾燥品計算,比旋度爲+219°至+23°。鑑別:(1)取10mg,加水2ml使溶解,加鹽酸羥胺試液3ml,放置5分鐘後,加酸性硫酸亞鐵...
重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)
...包裝規程”規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩH)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用糜蛋白酶
...的反應。檢查:酸度:取本品,每支加水2ml溶解,混勻,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥH),pH值應爲5.5~6.5。溶液的澄清度與顏色:取本品,加水2ml使溶解,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅨA和2010年版藥典二部附錄ⅨB)...
蛋白分解酶谷氨醯胺
...水置40℃水浴中溶解,放冷,稀釋成每1ml中含40mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲+6.3°至+7.3°。鑑別:(1)取本品的水溶液(1→50)5ml,加稀鹽酸5滴和亞硝酸鈉試液1ml,應發泡。(2)取本品的水溶液(1...
消化系統藥物;其他消化系統藥物;藥物;化驗及醫學檢查;血液生化檢查;氨基酸、氮化物、有機酸測定關於衛生監督體系建設的若干規定
...起施行。第一章總則第一條爲進一步轉變政府職能,加強依法行政,強化政府衛生監管職能,建立健全衛生監督體系,根據《中共中央國務院關於衛生改革與發展的決定》和黨的十六大精神,制定本規定。第二條衛生監督體系是...
法規文件注射用縮宮素
...取本品,加水溶解並製成每1ml中含10單位的溶液,混勻,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥH),pH應爲3.0~4.5。溶液的澄清度與顏色:取本品,加水溶解並製成每1ml中含10單位的溶液,溶液應澄清或幾乎澄清。如顯色,與黃色3號...
子宮收縮藥無水葡萄糖
...ml溶解後,用水稀釋至刻度,搖勻,放置60分鐘,在25℃時依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度爲+52.6°至+53.2°。鑑別:(1)取本品約0.2g,加水5ml溶解後,緩緩滴入微溫的鹼性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉...
營養藥