三級醫院評審標準(2020 年版)
...出血比例(八)慢阻肺急性加重患者住院期間行動脈血氣分析比例(九)慢阻肺急性加重患者住院期間胸部影像學檢查比例(十)慢阻肺急性加重患者住院期間心電圖檢查比例(十一)慢阻肺急性加重患者住院期間超聲心動圖檢...
法規文件;醫療機構管理GBZ/T 210.5—2008 職業衛生標準制定指南 第5部分:生物材料中化學物質測定方法
...複測定,計算其相對標準偏差(RSD)。要求RSD≤10%。5.6.4準確度的試驗:可採用下列試驗方法之一。5.6.4.1樣品加標回收法:取幾份接觸者新鮮樣品,製成均勻的混合樣品。然後分成4組,每組6個樣品,一組爲空白,其餘三組分別...
中華人民共和國國家職業衛生標準中藥注射劑安全性再評價工作方案
...作,通過開展中藥注射劑生產工藝和處方覈查、全面排查分析評價、有關評價性抽驗、不良反應監測、藥品再評價和再註冊等工作,進一步規範中藥注射劑的研製、生產、經營、使用秩序,消除中藥注射劑安全隱患,確保公衆用...
法規文件天然藥物新藥研究技術要求
...質量穩定均一的措施和方法。應根據活性成份理化性質、體外釋放特點及藥代研究數據,進行製劑處方及成型工藝研究,確定合理的輔料種類、用量及製劑成型工藝。研究明確生產全過程質量控制的方法,確定符合規模化生產要...
法規文件同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...hǐdǎoyuánzé《同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則一、前言:同種...
法規文件冠狀動脈旁路移植術臨牀路徑(2019版)
...:1.麻醉方式:全身麻醉。2.術中根據情況決定是否使用體外循環輔助。3.手術植入物:胸骨固定鋼絲。4.術中操作(1)胸骨切開後,通過超聲或術者探查評估升主動脈鈣化、斑塊情況。(2)至少使用1支動脈(首選乳內動脈)作...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;心血管外科臨牀路徑血站管理辦法
...進行血液儲存和調換。第三十八條血站使用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛生器材應當符合國家有關規定。第三十九條血站應當按照有關規定,認真填寫採供血機構統計報表,及時準確上報。第四十條血站應當制定緊急災害應...
法規文件三級綜合醫院評審標準(2011年版)
...行有針對性的持續改進。對重大不安全事件要有根本原因分析。十、患者參與醫療安全:(一)針對患者疾病診療,爲患者及其家屬提供相關的健康知識教育,協助患方對診療方案作出正確理解與選擇。(二)主動邀請患者參與...
評審標準新食品原料安全性審查規程
...性審查規程第一章總則:第一條爲規範新食品原料安全性評估材料的審查(以下簡稱安全性審查)工作,根據《新食品原料安全性審查管理辦法》,制定本規程。第二條新食品原料安全性審查是由國家衛生和計劃生育委員會(以...
新食品原料;法規文件先天性主動脈縮窄臨牀路徑(2017年版)
...對象。:先天性心臟病主動脈縮窄(ICD-10:Q25.101);非體外循環下行主動脈部分切除伴吻合術(ICD-9-CM-3:38.34001)(二)診斷依據。:根據《臨牀診療指南-心臟外科學分冊》(中華醫學會編著,人民衛生出版社,2009年)1.症狀...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;心血管外科臨牀路徑