重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液
...纖維細胞生長因子基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後製成。含適宜穩定劑和防腐劑,不含抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2...
生物製品抗人T細胞兔免疫球蛋白
...系由人T淋巴細胞免疫家兔後,取其血清經去除雜抗體、純化、濃縮後,再經病毒去除和滅活處理並加入適宜穩定劑後凍乾製成。不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“...
生物製品;血液製品;治療類生物製品甲狀腺素結合球蛋白
...熒光強度和待測物濃度呈反比。試劑:(1)TBG的提取和純化:取適量T4溶於少量0.1mol/LKOH液中,即刻滴加到活化瓊脂糖珠4B懸液中(2mgT4/ml珠)。放4℃過夜,次晨加20倍體積0.1mol/LNaHCO3液抽濾,除去剩餘T4。將正常血清100ml加至燒杯...
化驗及醫學檢查;激素類測定;甲狀腺激素測定破傷風抗毒素
...本品系由破傷風類毒素免疫馬所得的血漿,經胃酶消化後純化製成的液體抗毒素球蛋白製劑。用於預防和治療破傷風梭菌引起的感染。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;破傷風抗線粒體抗體
...抗體中。抗M2見於90%的PBC患者,常用作該病的重要實驗室診斷指標,但AMA與PBC的病期、疾病嚴重程度、治療效果均無相關性。除PBC外,抗M2也見於慢性活動性肝炎(CAH)、HBsAg陰性的肝病。抗M2AMA見於吡唑酮(pyrazolone)系列藥物誘...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定注射用重組人促紅素(CHO細胞)
...2.1體內法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩB)。3.1.2.2體外法:按酶聯免疫法試劑盒說明書測定。3.1.3體內比活性:每Img蛋白質應不低於1.0×105IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅣC)。用非還原型SDS-...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品抗炭疽血清
...本品系由炭疽桿菌抗原免疫馬所得的血漿,經胃酶消化後純化製成的液體抗炭疽球蛋白製劑。用於預防和治療炭疽病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗...
生物製品;炭疽;治療類生物製品;抗血清抗蝮蛇毒血清
...由蝮蛇毒或脫毒蝮蛇毒免疫馬所得的血漿,經胃酶消化後純化製成的液體抗蝮蛇毒球蛋白製劑。用於治療被蝮蛇咬傷者。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清縮宮素
...用。緩慢靜滴常用量2.5~5U/次,極量20U/次。臨牀表現、診斷及治療原則見垂體後葉素的相關內容:臨牀表現1.中毒反應:一般有陣發性痙攣性腹痛、面色蒼白、頭痛、噁心、嘔吐、心慌、胸悶、子宮痙攣等。2.嚴重者發生高血壓...
西藥中毒;子宮收縮藥;引產藥;化驗及醫學檢查催產素
...用。緩慢靜滴常用量2.5~5U/次,極量20U/次。臨牀表現、診斷及治療原則見垂體後葉素的相關內容:臨牀表現1.中毒反應:一般有陣發性痙攣性腹痛、面色蒼白、頭痛、噁心、嘔吐、心慌、胸悶、子宮痙攣等。2.嚴重者發生高血壓...
子宮收縮藥;西藥中毒;引產藥;生物學